'Beş ölüm ve yüzlerce hastalık kilo verme aşılarıyla bağlantılı'

Yüzlerce kişi , kilo kaybı ve diyabet enjeksiyonlarıyla bağlantılı olduğu iddia edilen pankreaslarıyla ilgili sağlık sorunları bildirdi. İddialar, sağlık görevlilerini olası yan etkilerle ilgili yeni bir çalışma başlatmaya yöneltti.

GLP-1 ilaçları (glukagon benzeri peptid-1 reseptör agonistleri) ile bağlantılı olduğu iddia edilen bazı pankreatit vakaları ölümle sonuçlanmıştır. İlaçlar ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı'ndan (MHRA) alınan veriler, bu ilaçlar onaylandığından beri GLP-1 ilaçları kullananlar arasında yüzlerce akut ve kronik pankreatit vakası olduğunu ortaya koymuştur. Toplam 10 kişinin öldüğü ve beşinin bazı popüler ilaçların aktif bileşenleriyle bağlantılı olduğu bildirilmektedir.

Veriler şunları gösterdi:

• Mounjaro'nun aktif maddesi olan tirzepatide ile bağlantılı 181 akut ve kronik pankreatit vakası bildirildi. Beş kişi öldü.
• Liraglutide ile bağlantılı olarak bu tür reaksiyonlar bildirilen 116 kişiden biri ölümcüldü.
• Ozempic ve Wegovy'nin aktif maddesi olan semaglutide ile bağlantılı 113 akut ve kronik pankreatit vakası - ikisi de kilo verme aşıları değil. Bir kişi öldü.
• Eksenatid ile bağlantılı olarak bu tür reaksiyonlar bildirilen 101 kişide, üç kişi hayatını kaybetti.
• Dulaglutide ile bağlantılı bu türden 52 reaksiyon bildirildi ve lixisenatide ile bağlantılı 11 reaksiyon bildirildi. Her iki ilaca da bağlı ölüm vakası yoktu.

Bu olayların ilaçlardan kaynaklandığı doğrulanmamış olsa da, olayı bildiren kişiler ilaçların buna sebep olabileceğinden şüpheleniyor.

Şimdi MHRA ve Genomics England tarafından başlatılan Sarı Kart Biyobankası projesi, GLP-1 ilaçlarına bağlı pankreatit vakalarının insanların genetik yapısından etkilenip etkilenmediğini araştıracak.

MHRA, akut pankreatit nedeniyle hastaneye kaldırılan ve GLP-1 ilacı kullanan kişileri Sarı Kart sistemine rapor göndermeye çağırıyor.

Sarı Kart raporu alındığında, MHRA hastalarla iletişime geçerek çalışmaya katılmak isteyip istemediklerini soracaktır.

Hastalardan, genetik faktörlerin belirli ilaçlara bağlı akut pankreatit riskini artırıp artırmadığını belirlemek için ek bilgiler ve analiz için tükürük örneği vermeleri isteniyor.

Tip 2 diyabette kan şekerini düşürmek ve kilo vermeye yardımcı olmak için kullanılan GLP-1 agonistleri inceleme altında, Wales Online'ın haberine göre.

Yaklaşık 1,5 milyon İngiliz'in kilo verme enjeksiyonları kullandığını belirten sağlık yetkilileri, bunların obeziteyle mücadelede potansiyel taşıdığını kabul ediyor ancak bunların her derde deva bir tedavi yöntemi olarak görülmesine karşı uyarıyor ve olası yan etkilere dikkat çekiyor.

Bu aşıların yaygın yan etkileri arasında mide bulantısı, kabızlık ve ishal yer alırken, son zamanlarda Mounjaro'nun doğum kontrol hapının etkinliğini azaltma potansiyeli konusunda uyarılar yapıldı.

MHRA'nın baş güvenlik görevlisi Dr. Alison Cave şunları söyledi: "Kanıtlar, ilaçların yan etkilerinin neredeyse üçte birinin genetik testlerin uygulanmasıyla önlenebileceğini gösteriyor. Olumsuz ilaç reaksiyonlarının NHS'ye yalnızca hastanede kalışlarda yılda 2,2 milyar sterlinden fazla maliyet çıkarabileceği öngörülüyor.

"Sarı Kart Biyobankasından elde edilen veriler, istenmeyen reaksiyon riski daha yüksek olan kişileri daha iyi tespit etmemizi sağlayacak ve İngiltere genelindeki hastaların genetik profillerine göre kendileri için en güvenli ilacı almalarına olanak tanıyacak.

"Size yardımcı olabilmemiz için, GLP-1 ilacı kullanırken akut pankreatit nedeniyle hastaneye kaldırılan herkesi, Sarı Kart programımız aracılığıyla bu durumu bize bildirmeye çağırıyoruz.

"Biyobanka çalışmasının bu aşaması için kriterleri karşılamasanız bile, bir ilaca verdiğiniz tepkiyle ilgili bilgi, hasta güvenliğini artırmaya yardımcı olmak açısından her zaman son derece değerlidir."

Genomics England'ın baş bilim sorumlusu Profesör Matt Brown şunları söyledi: " Ozempic ve Wegovy gibi GLP-1 ilaçları manşetlere çıktı, ancak tüm ilaçlarda olduğu gibi ciddi yan etki riski olabilir. Birçok yan etkinin genetik bir nedeni olduğu için bunları en aza indirmek için gerçek bir potansiyel olduğuna inanıyoruz.

"MHRA ile ortaklığımızın bir sonraki adımı, reçeteye yönelik daha kişiselleştirilmiş yaklaşımlar yoluyla daha güvenli ve daha etkili tedavi için veri ve kanıt üretecek ve giderek daha fazla önleme odaklı bir sağlık sistemine doğru geçişi destekleyecektir."

Mounjaro'yu üreten Eli Lilly, yaptığı açıklamada şunları söyledi: "Hasta güvenliği Lilly'nin en büyük önceliğidir. Hasta güvenliğiyle ilgili raporları ciddiye alıyoruz ve tüm ilaçlarımız için güvenlik bilgilerini aktif olarak izliyor, değerlendiriyor ve raporluyoruz.

"Olumsuz olaylar MHRA'nın Sarı Kart şeması kapsamında bildirilmelidir, ancak önceden var olan durumlar da dahil olmak üzere başka faktörlerden kaynaklanabilir.

"Mounjaro (tirzepatide) Hasta Bilgilendirme Broşürü, iltihaplı pankreasın (akut pankreatit) nadir görülen bir yan etki olduğu konusunda uyarıda bulunur (100 kişiden 1'ini etkileyebilir). Ayrıca, hastalara daha önce pankreatit geçirmişlerse Mounjaro'yu kullanmadan önce doktorları veya diğer sağlık uzmanlarıyla konuşmaları tavsiye edilir.

"Hastalarımızı, yaşayabilecekleri herhangi bir yan etki konusunda doktorlarına veya diğer sağlık uzmanlarına danışmaya ve orijinal Lilly ilacı aldıklarından emin olmaya teşvik ediyoruz."

Ozempic ve Wegovy'nin üreticisi Novo Nordisk, Express'e yaptığı açıklamada şunları söyledi: "Hasta güvenliği Novo Nordisk için son derece önemlidir. GLP-1 reseptör agonistleri (GLP-1 RA'lar) 15 yıldan uzun süredir tip 2 diyabetin (T2D) tedavisinde kullanılıyor; buna 10 yıldan uzun süredir piyasada olan semaglutid ve liraglutid gibi Novo Nordisk ürünleri de dahil.

"Semaglutid, sağlam klinik geliştirme programlarında ve gerçek dünya kanıt çalışmalarında kapsamlı bir şekilde incelenmiştir. Novo Nordisk tarafından yürütülen tamamlanmış klinik çalışmalarda toplam 25.000'den fazla katılımcı T2D için semaglutid enjeksiyonuna ve kilo yönetimi için semaglutid enjeksiyonuna maruz bırakılmıştır.

"Hastalara bu ilaçları onaylı endikasyonları doğrultusunda ve bir sağlık uzmanının gözetimi altında almalarını öneriyoruz. Tedavi kararları, bir hastanın bireysel tıbbi profilinin değerlendirilmesine dayanarak GLP-1 kullanımının uygunluğunu değerlendirebilecek bir sağlık uzmanıyla birlikte alınmalıdır.

"Pazarlanan GLP-1 RA ilaçlarımız hakkında sürekli olarak güvenlik verileri topluyoruz ve hasta güvenliğini sağlamak için yetkililerle yakın bir şekilde çalışıyoruz. Bu çalışmanın bir parçası olarak, rutin farmakovijilans yoluyla istenmeyen ilaç reaksiyonları raporlarını izlemeye devam ediyoruz.

"Wegovy ve Ozempic (semaglutid enjeksiyonu) dahil olmak üzere GLP-1 reseptör agonistleri alırken yan etkiler yaşayan herhangi bir hastanın bunu sağlık hizmeti sağlayıcısına ve MHRA Sarı Kart şeması aracılığıyla bildirmesini öneriyoruz."