AB, Alzheimer hastalığını tedavi etmek için yeni nesil ilacı onayladı
Avrupa Birliği (AB), Perşembe günü (25), Eli Lilly laboratuvarının Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılan son nesil ilacı Kisunla'nın kullanımını sıkı koşullar altında onayladı.
Komisyon, yaptığı açıklamada, "Avrupa Komisyonu, hastalığın erken evrelerinde görülen hafif bunama da dahil olmak üzere hafif bilişsel bozuklukları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan Kisunla'nın pazarlanmasına izin verdi" dedi.
Donanemab molekülüne dayalı ve Eli Lilly grubu tarafından üretilen Kisunla, Biogen'den Leqembi (lecanemab) ve Esai ile birlikte Alzheimer tedavisinde son yıllardaki en önemli yeniliklerden biri.
Bu ilaçlar, yararlılıkları konusunda yoğun tıbbi tartışmalara yol açmıştır. Bir yandan, hastaların kötüleşmesini yavaşlatmak için onlarca yıllık başarısız araştırmaların ardından klinik deneylerde benzeri görülmemiş bir etkinlik göstermişlerdir. Diğer yandan, bu etki çok sınırlı kalmıştır ve bazı uzmanlar bunun hasta üzerinde önemli bir fark yaratmadığını düşünmektedir.
Ayrıca, özellikle beyin kanamaları ve ödem gibi ciddi, bazen ölümcül yan etkilere de neden olabilirler.
AB, İlaç Ajansı'nın (EMA) tavsiyesi üzerine, Leqembi'nin piyasaya sürülmesine ilk başta katı koşullar getirerek reddetmiş, ancak 2024 yılı sonunda onay vermişti.
Aynı durum, EMA tarafından ilk başta reddedildikten sonra onaylanan Kisunla'da da yaşandı. Bu ilaç, yalnızca Alzheimer'ın erken evrelerindeki hastalara ve yan etkilere karşı özellikle savunmasız hale getiren bir genetik mutasyona sahip olmayan hastalara uygulanabilir.
jdy/pan/rap/eb/meb/mb/rm/mvv
IstoÉ
