Akut Miyeloid Lösemi: En Kırılgan Hastalar İçin Üçlü Oral İlaç

Akut miyeloid lösemi tedavisini, özellikle kemoterapi alamayan en kırılgan hastalar için iyileştirmek. Bu, Milano'da düzenlenen Avrupa Hematoloji Kongresi'nde (EHA) sunulan bir klinik çalışmanın (faz 1-2) amacıdır. Çalışma, yeni teşhis konmuş 75 yaş ve üzeri ve standart yoğun kemoterapiye uygun olmayan hastalarda sabit doz desitabin-sedazuridin kombinasyonuna (zaten AIFA tarafından İtalya'da onaylanmıştır) venetoklaks ilacının eklenmesini test etti.

Akut miyeloid lösemi kimleri etkiler?

Akut miyeloid lösemi nadir görülen bir kan kanseridir, ancak aynı zamanda akut löseminin en yaygın biçimidir ve İtalya'da yılda 3.500-4.000 vakaya, özellikle erkeklerde ve özellikle 55-60 yaşları arasında rastlanmaktadır. Nüfusun yaşlanması nedeniyle Avrupa genelinde görülme sıklığı da artmaktadır.

Sözlü bir formülasyon

Desitabin/sedazuridin formülasyonu, özellikle yaşlı hastalar için geliştirilmiştir ve beş gün boyunca (her 28 günlük döngünün 1. gününden 5. gününe kadar) günlük oral desitabin uygulamasına olanak tanır: aslında, sedazuridin, intravenöz desitabine kıyasla sistemik desitabin maruziyetini garanti eder ve böylece terapinin uygulanmasını ve yönetimini basitleştirir. Ancak, Roma Tor Vergata Üniversitesi Hematoloji Tam Profesörü Adriano Venditti'nin belirttiği gibi, hala karşılanmamış ihtiyaçlar vardır. "Desitabin/sedazuridin ve venetoklaksın oral kombinasyonu çok ümit verici ön sonuçlar sağlamıştır ve gelecekte önemli bir tedavi seçeneği olabilir," diye açıklıyor. "Tamamen oral bir terapiye sahip olma olasılığı, hem bu hastaların yaşam kalitesi üzerindeki etki hem de bakım ve hastane yükünün yönetimi açısından belirleyici bir değişikliği temsil edecektir."

Çalışma verileri

Çalışma sonuçları hastaların %46'sının hastalığın tam remisyonuna ulaştığını göstermektedir: %80'i 6. ayda ve %75'i 12. ayda remisyonunu korumuştur. Ortanca genel sağkalım 15,5 aydı. Katılımcıların neredeyse tamamı (%98) tedaviyle ilişkili 3. derece veya daha yüksek yan etkiler bildirmiştir, en sık ateşli nötropeni (%49,5), anemi (%38,6) ve nötropeni (%35,6). 30 ve 60 günlük mortalite oranları sırasıyla %3 ve %9,9'du.

Yeni bir tedavi olasılığına doğru

“Desitabin/sedazuridin kombinasyonu venetoklaks ile birlikte mevcut durumda yeni bir tedavi fırsatı sunabilir ve hastane yükünü azaltmada önemli bir etkiye sahip olabilir, ancak her şeyden önce hastaların, ailelerinin ve bakıcılarının yaşam kalitesini iyileştirebilir - diye sonlandırıyor Otsuka Italia Genel Müdürü Alessandro Lattuada - Tedavinin Avrupa düzenleyici kurumu tarafından mümkün olan en kısa sürede onaylanmasını ve böylece Avrupa ve İtalyan hastalara hızlı erişim sağlanmasını umuyoruz”.