Sağlık yetkilileri tarafından verilen popüler astım ilacının acilen geri çağrılması
Yaygın olarak reçete edilen bir astım inhalatörü için, hastaların dozajı konusunda yanıltıcı olabilecek ciddi bir etiketleme hatasının keşfedilmesinin ardından acil bir geri çağırma yapıldı. İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı (MHRA), Flutiform 250 mikrogram inhalerin Birleşik Krallık genelindeki eczanelerden ve toptancılardan geri çekildiğini doğruladı; ancak hastalar ilacı reçete edildiği şekilde almayı bırakmamalıdır.
Geri çağırma, inhalerin üreticisi CD Pharma Limited'in, belirli ürün gruplarının dış ambalajında bir hata tespit eden bir bildirimi üzerine başlatıldı. Kutunun üzerinde basılı genel etken madde içeriği doğru olsa da, hastalara her kullanımda ne kadar ilaç aldıklarını gösteren teslim edilen doz bilgisi yanlıştı.
Bu tutarsızlık, kullanıcılara reçete edilen dozun yalnızca yarısını aldıkları izlenimini vererek gereksiz endişe veya kafa karışıklığına yol açabilir. Etiketleme hatasına rağmen, inhaler güvenli ve etkili olmaya devam etmektedir. MHRA, hastaların ilaçlarını almayı bırakmamaları ve doktorlarının talimatlarına göre inhalerlerini kullanmaya devam etmeleri gerektiğini vurgulamıştır.
Düzenleyici kurum, web sitesinde yaptığı açıklamada, "Bu, bir sağlık uzmanı tarafından işlem görecek toptan ve eczane düzeyinde bir geri çağırmadır. Üründe herhangi bir kalite sorunu yoktur ve hastalar ilaçlarını reçete edildiği şekilde almaya devam edebilirler." ifadelerini kullandı.
Flutiform, İngiltere'de yaklaşık 7,2 milyon kişiyi etkileyen kronik bir solunum yolu rahatsızlığı olan şiddetli astımı yönetmek için kullanılır.
İki ilacı, bir kortikosteroidi ve hava yolu iltihabını azaltan ve solunum yollarını açık tutan uzun etkili bir bronkodilatörü birleştirir.
İngiltere'de ulusal sağlık istatistiklerine göre, astım krizleri her gün üç kişinin ölümüne neden oluyor.
Hırıltı, nefes darlığı, öksürük ve göğüste sıkışma hissi gibi astım belirtileri, kirlilik, stres, alerjenler veya viral enfeksiyonlar gibi çeşitli çevresel ve duygusal faktörler tarafından tetiklenebilir. Bu belirtileri kontrol altına almak ve şiddetli atakları önlemek için uygun ilaç tedavisi şarttır.
Eczacılar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları, etkilenen Flutiform partilerini derhal tespit edip dolaşımdan kaldırmaları konusunda uyarılmaktadır. Endişeleri olan hastaların, mevcut ilaçlarının güvenliğini teyit edebilecek ve güvence sağlayabilecek aile hekimleri veya astım hemşireleriyle görüşmeleri tavsiye edilmektedir.
MHRA, kaç ünitenin etkilendiğini henüz açıklamadı ancak kamuoyuna geri çağırmanın ihtiyati bir önlem olduğunu ve standart güvenlik protokolünün bir parçası olduğunu garanti etti.
Daily Express
