Chikungunya: Ixchiq aşısı, yeni yan etkiler nedeniyle ABD'de askıya alındı

ABD sağlık yetkilileri, Fransız-Avusturya laboratuvarı Valneva tarafından geliştirilen chikungunya aşısı Ixchiq'in onayını, yeni yan etki raporlarına dayanarak askıya aldıklarını duyurdu. Valneva, 25 Ağustos Pazartesi tarihli bir basın açıklamasında, "Bu askıya alma kararı derhal yürürlüğe girecek ve Ixchiq'in Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sevkiyat ve satışının askıya alınması anlamına geliyor," dedi.

Bu aşı, sivrisinek ısırıklarıyla insandan insana bulaşan bir virüs hastalığı olan chikungunya'ya karşı geliştirilen ilk aşılardan biridir. Fransız sağlık yetkilileri, ilkbaharda Réunion'da yaşanan büyük bir salgınla mücadelede aşıyı merkezi bir araç haline getirmişti. Ancak aşının uygulanması, tamamı yaşlılarda görülen yaklaşık yirmi ciddi yan etki raporu nedeniyle sekteye uğradı. Son rapora göre, aşının uygulandığı yerde meydana gelen bir ölüm büyük olasılıkla aşıyla bağlantılı.

Bu bağlamda, aşı önce Fransa, ardından Avrupa Birliği (AB) tarafından 65 yaş üstü kişiler için askıya alınmıştı. Ancak AB, yan etkilerinin özellikle yaşlılar arasında yüksek riskli bir hastalıkla mücadelede değerini sorgulamadığı gerekçesiyle Temmuz ayında aşıyı yeniden onayladı. Bu arada, aşının askıya alınması, Réunion'da aşılamayı neredeyse sıfıra indirdi.

ABD, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) aracılığıyla aşının herkes için askıya alınmasına karar verdi. Bu karar, ülkede 55 ila 82 yaş arasındaki hastalarda görülen dört yeni ciddi yan etki raporuyla açıklandı.

FDA, internet sitesinde yaptığı açıklamada, "Bu seçim, chikungunya benzeri rahatsızlıklara yol açtığı görülen aşının güvenliğiyle ilgili ciddi endişelere dayanıyor" ifadesini kullanıyor ve " en olası senaryolara göre, aşının faydaları risklerini telafi etmiyor " diyor. "Bu aşı güvenli değil" ve devam ettirilmesinin "sağlık açısından tehlike oluşturacağı" konusunda ısrar ediyor.

Karar, birçok araştırmacının, Başkan Trump'ın Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nın başına atanmasıyla birlikte ABD sağlık politikasının aşıya karşı şüpheci bir yöne doğru gittiğinden endişe duymasıyla birlikte geldi. ABD, son hamlesiyle, en etkili Covid-19 aşılarının geliştirilmesine yol açan bir teknoloji olan mRNA aşılarının geliştirilmesine yönelik finansmanı durduracak.

Valneva, FDA'nın kararını doğrudan eleştirmeden, askıya alma kararını "ani" olarak nitelendirdi ve yeni bildirilen yan etkileri zaten bilinenlerle "benzer" olarak değerlendirdi. Grup, mali tahminlerini henüz buna göre revize etmedi, ancak Amerika Birleşik Devletleri'nde aşının kalıcı olarak piyasadan çekilmesinin yaratabileceği mali etkiyi değerlendirdiğini belirtti. Pazartesi günü Paris Borsası'nın açılışında laboratuvarın hisseleri %26,46 düşüşle 3,71 avroya geriledi.