Sağlık Bakanlığı, meme implantlarına bağlı 102 nadir lenfoma vakası bildirdi.

Sağlık Bakanlığı'na bağlı İspanyol İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı (AEMPS), on yıl önce izleme uygulamasının başlamasından bu yana meme implantlarıyla ilişkili anaplastik büyük hücreli lenfoma vakalarının 137'sinin şüpheli vaka olduğunu, bunların 102'sinin doğrulandığını bildirdi .

Anaplastik büyük hücreli lenfoma (ALCL) vakalarının çoğu, periprostetik kapsül ve implantların çıkarılmasından sonra iyi huylu bir klinik seyir izlemiştir, ancak bazıları klinik evreye bağlı olarak ilişkili tedavi gerektirmiştir. Ancak, tıbbi cihaz gözetim veritabanına dört ölüm vakası bildirilmiştir.

İspanya Ulusal Sağlık Servisi (AEMPS) , "Meme implantlarıyla ilişkili ALCL'nin nadir görülen bir hastalık" olduğunu ve meme implantlarının, yırtılma ve kontraktür gibi yaygın olaylardan ALCL gibi daha uzak vakalara kadar doğal riskler taşıdığını hatırlatıyor.

"Meme implantları ömür boyu kullanılan ürünler değildir ve zamanla değiştirilmeleri gerekebilir. Bu nedenle, meme implantı ameliyatı geçiren kişilerin karar vermeden önce uygun şekilde bilgilendirilmeleri ve danışmanlık almaları hayati önem taşımaktadır," diyor rapor.

2024 yılı itibarıyla en fazla bildirimin yapıldığı bölge, 35 bildirimden 24'ünün doğrulandığı Madrid olurken, bunu 22 bildirimden 15'inin doğrulandığı Endülüs izledi.

102 doğrulanmış vakanın 23'ünde meme implantı endikasyonu mastektomi sonrası rekonstrüksiyon ihtiyacıydı ve 43 vakada kozmetik nedenlerleydi. Geri kalan vakalarda implant yerleştirme endikasyonuna ilişkin bilgi mevcut değildir.

İlişkili ALCL vakalarında, bunun pürüzsüz olanlardan ziyade dokulu bir kabuğa sahip meme implantlarıyla daha sık ilişkili olduğu tespit edilmiştir. Ancak, birkaç yıl öncesine kadar bunların aynı zamanda en sık kullanılan meme implantları olduğu da unutulmamalıdır. Onaylanmış 102 vakadan 88'inde dokulu bir kabuğa sahip implantlar , 2'si poliüretandı ve 12 vakada kabuğun türü bilinmiyordu.

Avrupa Birliği (AB) Üye Devletleri ve tıp toplulukları ile işbirliği içinde geliştirilen bu uyarı sistemi, meme implantı ilişkili anaplastik büyük hücreli lenfomayı (BIA-ALCL) yakından izliyor .

Rapor, Şubat 2019'da Meme İmplantları ve İlgili Hastalıklar Danışma Kurulu tarafından tıbbi onkoloji ve hematoloji ve hemoterapi uzmanlarıyla birlikte geliştirilen ve bu hastalıkla ilgili son yayınlar ve gelişmeler dikkate alınarak 2024 yılında güncellenen Meme İmplantlarıyla İlişkili ALCL Vakalarının Tespiti ve İncelenmesine İlişkin Protokol'den türetilen Ajansın eylemlerinin bir parçası olarak hazırlanmıştır.

Bu klinik protokolün amaçları; meme implantlarıyla ilişkili ALCL vakalarını tespit etmek; meme implantlarıyla ilişkili ALCL şüphesi olması durumunda sağlık çalışanlarının doğru tanı, teşhis ve sonraki tedavi için izlemesi gereken adımları belirlemek; ve ALCL ile meme implantı implantasyonu arasındaki olası ilişkiyi değerlendirmek için bilgi toplamaktır.

Sağlık Bakanlığı'na bağlı İspanyol İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı (AEMPS), on yıl önce izleme uygulamasının başlamasından bu yana meme implantlarıyla ilişkili anaplastik büyük hücreli lenfoma vakalarının 137'sinin şüpheli vaka olduğunu, bunların 102'sinin doğrulandığını bildirdi .