Invima sahte panzehir için acil sağlık uyarısı yayınladı: Nasıl ayırt edilir

Ulusal Gıda ve İlaç Gözetim Enstitüsü (Invima), zehirli yılan ısırıklarının tedavisinde hayati önem taşıyan bir ilaç olan polivalan antivenomun sahte ünitelerinin dolaşımını doğruladıktan sonra, 28 Mayıs 2025 Çarşamba günü acil bir sağlık uyarısı yayınladı.

Uyarı, ürünün dağıtımından sorumlu olan ve 2019M-0013350-R1 sağlık kaydına sahip olan Ulusal Sağlık Enstitüsü'nden (INS) gelen bir şikayetin ardından yayınlandı. Göçmenlik ve Gümrük İdaresi'ne göre, orijinal yetkili ürüne ait olmayan şüpheli şişeler tespit edildi.

Bu meşru serumun ticari satışı şu anda mümkün değil, zira dağıtımı, Göçmenlik Dairesi'nin belirlediği önceliklere göre, yalnızca yılan sokması kazalarının yüksek risk taşıdığı ülke bölgeleriyle sınırlı.

Invima Teknik Koordinasyon ve Destek Grubu, yaptığı teknik analiz sonucunda orijinal ürün ile sahte şişeler arasında ambalaj rengi, kapak tipi ve üretici veya resmi distribütörlerle izlenebilirliğin olmaması gibi önemli farklılıklar tespit etti . Bu usulsüzlükler nedeniyle, İnvima, 1995 tarihli 677 sayılı Kararname uyarınca ürünü sahte olarak sınıflandırdı.

Kurum, sahte serumların kullanımının halk sağlığı açısından ciddi risk oluşturduğu uyarısında bulundu. Kalite, güvenlik veya etkinlik garantilerinin olmaması ve bilinen içerik ve saklama koşullarının bulunmaması, acil tıbbi müdahale gerektiren hastalarda ciddi yan etkilere neden olabilir.

• Her zaman www.invima.gov.co adresinden sağlık kayıt numaranızı kontrol edin.

• Ürünü satın aldıysanız veya kullanıyorsanız, derhal kullanmayı bırakın ve Invima'yı veya yerel yetkilileri bilgilendirin.

• Herhangi bir olumsuz olayı şu e-postaya bildirin: [email protected]

Invima ayrıca sağlık kaydı olmayan bir takviyenin yasadışı satışı konusunda uyardı ve kamuoyuna, sağlık çalışanlarına, EPS, IPS ve bölgesel kuruluşlara ilaçların orijinalliğini her zaman resmi web sitesi aracılığıyla doğrulamaları çağrısını yineledi .

Son olarak, resmi kanallar dışında antivenom dağıtımının durdurulmasını, denetim, gözetim ve kontrol tedbirlerinin artırılmasını istedi. Sahte ürünlerin tespit edilmesi halinde, belirlenen protokoller doğrultusunda bunlara el konulması ve imha edilmesi gerekmektedir.

SON HABERLER EDİTÖRYAL