Европа поддерживает препарат

ЛОНДОН (AP) — Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало одобрить инъекционный препарат для профилактики ВИЧ, который, по словам ученых, может помочь остановить передачу вируса.

В опубликованном вчера заявлении регуляторный орган Европейского союза по лекарственным средствам сообщил, что проведенная им оценка ленакапавира, продаваемого в Европе под торговой маркой Yeytuo компанией Gilead Sciences, показала, что препарат «высокоэффективен» и «представляет значительный интерес для общественного здравоохранения».

После того, как Европейская комиссия одобрит рекомендации регулятора, разрешение будет действовать во всех 27 государствах-членах ЕС, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне.

В прошлом году несколько исследований показали, что ленакапавир, уже используемый для лечения людей с ВИЧ, оказался почти на 100% эффективным в предотвращении передачи вируса у женщин и мужчин.

Винни Бьянима, исполнительный директор Агентства ООН по СПИДу (ЮНЭЙДС), заявила, что препарат «изменит траекторию эпидемии ВИЧ», если станет доступным всем, кто в нем нуждается.

В июне прошлого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ленакапавир для профилактики ВИЧ. Ранее в этом месяце Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала правительствам стран предлагать этот препарат в качестве дополнительного варианта лечения для людей, подверженных риску заражения вирусом.

При правильном использовании презервативы защищают от ВИЧ-инфекции. Другие препараты для предотвращения передачи вируса включают ежедневный приём таблеток и инъекционный препарат каботегравир, вводимый каждые два месяца.

Шестимесячная защита Ленакапавира делает его самым длительным вариантом, что может сделать его привлекательным для людей, которые не хотят больше посещать медицинские центры или боятся стигматизации, связанной с ежедневным приемом таблеток.

Однако критики выразили опасения, что препарат может оказаться недостаточно доступным, чтобы остановить глобальные вспышки ВИЧ. Компания Gilead заявила, что разрешит продажу более дешёвых дженериков в 120 бедных странах с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ, в первую очередь в Африке, Юго-Восточной Азии и странах Карибского бассейна.

Однако в него не вошла почти вся Латинская Америка, где показатели намного ниже, но растут, что вызывает опасения, что мир упускает важную возможность остановить болезнь.

По оценкам, в прошлом году во всем мире от СПИДа умерло около 630 000 человек, а число людей, живущих с ВИЧ, оценивается в более чем 40 миллионов человек.

Бьянима предложил президенту США достичь соглашения с Gilead о производстве и лицензировании ее препарата для миллионов людей, которые в нем нуждаются.

На первый взгляд

Общая версия

Фармацевтическая компания Gilead заявила, что разрешит продажу дешёвых дженериков препарата в 120 бедных странах с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ, в основном в Африке, Юго-Восточной Азии и странах Карибского бассейна. Однако она исключила из продажи почти всю Латинскую Америку, где уровень заболеваемости низкий, но растёт.