Следы алкоголя, ненадлежащие производственные процессы... Массовый отзыв физиологической сыворотки нескольких брендов

В понедельник, 12 мая, Французское агентство по безопасности лекарственных средств (ANSM) расширило перечень марок физиологической сыворотки, которые будут изъяты из продажи из-за дефектов качества после проверки на производственных площадках производителя GSL.

25 апреля две партии физиологического раствора торговой марки HappyLab были изъяты из продажи в связи с возможным наличием в некоторых флаконах следов очищающего спирта.

После этого отчета португальский орган здравоохранения, отвечающий за безопасность лекарственных средств, Infarmed, провел проверку производственных площадок физиологических сывороток, выпускаемых производителем GSL, указывает ANSM.

В пресс-релизе компании говорится, что расследование выявило «недостаточный контроль надлежащей производственной практики и, в частности, тот факт, что производитель не осуществлял достаточный контроль и документирование процесса очистки резервуаров для производства 96%-ного этанола».

В связи с этим ANSM отзывает «все партии, произведенные на производственной площадке GSL для всех марок, продаваемых во Франции, поскольку эти продукты могут содержать следы чистящего спирта».

Речь идет о брендах, выпускаемых компаниями GSL и Hidrodipro: Ainsifont (44 партии), GSL (22 партии), Happylab (41 партия в дозировке 1 л, 27 партий в дозировке 500 мл), Mediphysio (20 партий) и Stentil (11 партий).

Людям, купившим такую ​​продукцию, предлагается выбросить ее или вернуть в аптеку.

Португальское агентство также отзывает все партии физиологической сыворотки, произведенные на этом производственном объекте, подчеркивает ANSM.

Физиологическая сыворотка — это солевой раствор, часто используемый для промывания ран, глаз и носа, в том числе у младенцев.