Отзыв партий физиологической сыворотки: окончание дополнительных расследований, расширение сферы действия
В понедельник, 12 мая, Агентство по контролю за лекарственными средствами объявило о расширении масштабов отзыва физиологической сыворотки .
«После нашего отчета компетентный португальский орган Infarmed провел проверку производственных площадок физиологических сывороток производителя GSL», — говорится в пресс-релизе ANSM.
«В ходе проверки было выявлено, в частности, недостаточное владение надлежащей производственной практикой и, в частности, тот факт, что этот производитель не осуществлял достаточный контроль и документирование процесса очистки резервуаров для производства 96%-ного этанола».
Пять затронутых брендовКомпания Infarmad заверила, что временно приостановит производство сывороток под брендами Ainsifont , GSL , Happylab , Mediphysio и Stentil до «исправления выявленных нарушений» .
Все партии, произведенные на заводе GSL, отзываются во Франции, поскольку они могут «содержать следы чистящего спирта ».
Обратите внимание, что на этикетке указано название производителя GSL или Hidrodipro. Людям, купившим такую продукцию, предлагается выбросить ее или вернуть в аптеку.
Var-Matin
