Пероральная вакцина может бороться с норовирусом

МАДРИД (EFE). — Норовирус является одной из основных причин желудочно-кишечных инфекций во всем мире. Теперь пероральная вакцина способна вызывать сильный иммунный ответ слизистой оболочки и даже снижать распространение вируса у привитых добровольцев.

Это результаты клинического исследования фазы 2, поддержанного Vaxart, Медицинским центром детской больницы Цинциннати, Стэнфордским университетом, Мэрилендским университетом в Балтиморе и Гарвардским университетом. Подробности опубликованы в журнале «Science Translational Medicine».

«Многообещающие доказательства эффективности вакцины подтверждают ее потенциал для решения проблемы отсутствия безопасных и надежных вакцин против норовируса — основной причины желудочно-кишечных инфекций во всем мире», — говорится в публикации.

Норовирус обычно вызывает рвоту, диарею и спазмы желудка, а у некоторых пациентов симптомы могут быть настолько серьезными, что требуется госпитализация и внутривенная инфузионная терапия. Кроме того, он чрезвычайно заразен и легко передается через воду и пищу, что делает его очень распространенным в школах, больницах, круизных лайнерах и других местах с высокой плотностью населения.

В статье напоминается, что одобренных вакцин, способных предотвратить инфекции, не существует. Чтобы восполнить этот пробел, группа под руководством Бекки Флиттер из американской биотехнологической компании Vaxart оценила потенциал VXA-G1.1-NN — пероральной таблетированной вакцины, которую они ранее разработали и протестировали на грызунах и в ходе испытаний фазы 1.

В ходе крупнейшего испытания второй фазы ученые давали либо вакцину, либо плацебо 165 добровольцам. Они обнаружили, что таблетка безопасна, хорошо переносится и вызывает значительный ответ антител против белка VP1 вируса, даже в образцах носовой жидкости, слюны и кала.

Они подвергли участников воздействию норовируса GI.1 и обнаружили, что вакцина обеспечивает защиту от инфекции.

В журнале отмечается, что у добровольцев, которым была сделана прививка, в кале содержалось меньше вируса, что позволяет предположить, что вакцина может бороться с мощным фактором передачи возбудителя.

Кандидат на вакцину выпускается в виде термостабильной таблетки, что снижает необходимость в специализированной инфраструктуре или квалифицированных специалистах для ее введения и способствует ее быстрому распространению.

«Эти результаты демонстрируют потенциал VXA-G1.1-NN как безопасной и эффективной пероральной вакцины против норовируса и раскрывают важные иммунологические особенности, лежащие в основе ее эффективности», — пишут авторы в своей статье.

Однако они также признают ограничения, такие как тот факт, что специально исследовался генотип норовируса GI.1, тогда как за последние 20 лет более распространенным был генотип GII.4.

По мнению Марии Долорес Фернандес Гарсии, руководителя Национальной референтной лаборатории вирусов, вызывающих гастроэнтерит, в Национальном центре микробиологии, эта работа представляет собой значительный прогресс в разработке биологических агентов против норовируса.

«Хотя результаты эффективности исследования можно считать «скромными» (относительное снижение на 30% числа инфекций, выявляемых с помощью ПЦР, и снижение на 21% числа случаев гастроэнтерита, вызванного норовирусом), они остаются клинически значимыми в контексте разработки вакцины против норовируса — вируса, который исторически представлял значительные трудности в получении эффективной вакцинной защиты».

Хотя эти уровни защиты ниже идеального порога, ожидаемого для вакцины, они соответствуют тому, что наблюдалось в других исследованиях доз норовируса фазы 2.

«Одним из примечательных аспектов является то, что, будучи пероральным, он не только способствует индукции иммунного ответа в слизистой оболочке (чего сложнее добиться с помощью инъекций), но и облегчает его распределение и применение, особенно в условиях ограниченных ресурсов», — добавляет исследователь, не принимавший участия в исследовании.

Однако крайне важно протестировать его в этих условиях и на ключевых группах населения, таких как дети и пожилые люди, которые более уязвимы к норовирусным инфекциям.

Испытание проводилось исключительно на здоровых взрослых людях в возрасте от 18 до 49 лет.