Roszdravnadzor pretende levar Jodas Expoim à responsabilidade administrativa por meio do tribunal

O Roszdravnadzor exige que a Jodas Expoim seja responsabilizada nos termos da Parte 4 do Artigo 14.1 do Código de Ofensas Administrativas da Federação Russa (exercício de atividade empresarial com violação grave dos requisitos e condições estipulados por uma autorização especial). A penalidade prevista neste artigo prevê multa de 100 a 200 mil rublos para pessoas jurídicas ou suspensão administrativa das atividades por até 90 dias.

Conforme decorre da decisão do tribunal de 15 de agosto, o pedido foi aceito para os procedimentos, e uma audiência preliminar está marcada para 17 de setembro de 2025.

Ao mesmo tempo, a própria Jodas Expoim tenta contestar judicialmente as ações do Ministério da Saúde russo. A empresa farmacêutica entrou com uma ação no Tribunal Arbitral de Moscou exigindo que a decisão do departamento de cancelar o registro dos medicamentos Imipenem e Cilastatina Jodas seja declarada ilegal, e foi apresentada uma petição solicitando medidas provisórias em relação a essas posições. O tribunal indeferiu a ação e manteve a exclusão do medicamento do Registro Estadual de Medicamentos.

A Jodas Expoim entrou com uma ação semelhante em relação ao medicamento Fluconazol. No entanto, o tribunal não deu seguimento à ação devido à violação dos requisitos estabelecidos pelo Código de Processo de Arbitragem da Federação Russa.

Em julho de 2025, o Roszdravnadzor relatou a descoberta de antibióticos falsificados no mercado sob a marca "Jodas Expoim", incluindo "Novaklav" (amoxicilina + [ácido clavulânico]), Ampicilina + Sulbactam (ampicilina + [sulbactam]) e Meropenem Jodas (meropenem) na forma de pós para o preparo de soluções de diferentes dosagens. O órgão esclareceu que a embalagem continha informações falsas sobre o fabricante. O serviço recomendou que os participantes do mercado farmacêutico tomassem medidas para impedir a circulação desses medicamentos e notificassem os órgãos territoriais sobre os resultados.

Desde o início de 2025, o Ministério da Saúde suspendeu e cancelou repetidamente o registro dos medicamentos Jodas Expoim, alegando violações dos requisitos de boas práticas de fabricação e descumprimento das condições de licenciamento. As medidas foram tomadas no contexto de uma investigação criminal contra o chefe do Departamento de Regulação da Circulação de Medicamentos do Ministério da Saúde da Federação Russa, Alexey Sazonov, acusado de aceitar propina em grande escala. O diretor da Jodas Expoim, Parsad Singh Shashi Shankar, também é réu neste caso e está sob investigação. A mídia noticiou que o principal executivo da empresa teria concordado com um representante do Ministério da Saúde em manter os certificados de registro dos medicamentos.

Entre os medicamentos cujo registro foi cancelado está o medicamento para o tratamento de diabetes mellitus tipo II, Semaglutida J (semaglutida), que era o análogo mais barato do Ozempic original. Ele foi excluído do Registro Estadual de Medicamentos com base nos resultados da verificação do dossiê de registro e na omissão de medidas para prevenir violações da legislação russa.

Segundo analistas, em 2024, a Jodas Expoim forneceu mais de 5,7 milhões de medicamentos, avaliados em cerca de 6,7 bilhões de rublos, ao mercado russo. No entanto, agora, no contexto de uma investigação criminal e do aumento do controle por parte dos órgãos reguladores, a empresa enfrenta sérias restrições no mercado.