O Ministério da Saúde desenvolveu critérios para a qualidade e eficácia dos suplementos alimentares

O projeto estipula que a resolução “Sobre aprovação de critérios de qualidade para suplementos alimentares biologicamente ativos e sua eficácia dependendo do grau de impacto na saúde humana” entrará em vigor em 1º de março de 2026 e será válida até a mesma data em 2032.

O Ministério da Saúde propõe que os critérios de qualidade para suplementos alimentares incluam a conformidade dos componentes do suplemento com os requisitos de segurança estipulados pelos atos da União Econômica Eurasiática, confirmados por laboratórios nacionais especializados; a presença na documentação técnica do fabricante de requisitos para testes obrigatórios de cada lote de produtos acabados para conformidade com indicadores de segurança e conteúdo quantitativo de substâncias ativas especificados na documentação (as verificações podem ser realizadas tanto em laboratórios internos quanto independentes).

Entre os critérios está também a presença, na documentação técnica, de dados sobre o controle obrigatório de conformidade dos produtos acabados dos três primeiros lotes de suplementos alimentares recém-registrados com os métodos prescritos nos documentos. Verificações adicionais devem ser realizadas pelo menos uma vez por ano, com o envolvimento de especialistas credenciados para esse fim.

O regulador propõe estabelecer um critério como a posse, pelo fabricante, de um certificado de implementação de um sistema de gestão da qualidade para suplementos alimentares biologicamente ativos em todas as etapas da produção, de acordo com os requisitos da norma GOST R ISO 22000-2019 "Sistemas de gestão da segurança alimentar. Requisitos para organizações envolvidas na cadeia alimentar".

O quinto critério proposto é a presença na documentação técnica de um sistema de avaliação de perigos que possam ameaçar a segurança dos produtos, e medidas para sua gestão e eliminação, a fim de prevenir efeitos adversos à saúde em conexão com o uso pretendido.

O Ministério da Saúde pretende incluir os seguintes critérios para a eficácia dos suplementos alimentares: disponibilidade de dados sobre as substâncias biologicamente ativas no suplemento alimentar, regime de dosagem, método de administração e interação com outras substâncias, incluindo medicamentos, publicados no banco de dados do Índice de Citação Científica Russa e/ou nos periódicos da Lista Branca; inclusão da substância contida no suplemento em recomendações clínicas ou preventivas atuais, cartas metodológicas ou outros documentos desenvolvidos e aprovados por centros nacionais de pesquisa médica, sociedades científicas e médicas especializadas ou associações profissionais internacionais.

Outro indicador de eficácia pode ser a presença de pesquisas do próprio fabricante comprovando um impacto positivo na saúde humana e/ou um efeito positivo da interação de suplementos alimentares com alimentos, medicamentos ou produtos médicos.

Em junho de 2025, o presidente russo Vladimir Putin assinou uma lei esclarecendo a regulamentação estatal na área de suplementos alimentares. Naquela ocasião, o governo russo recebeu a autoridade para estabelecer critérios de qualidade para suplementos alimentares e matérias-primas para sua produção, dependendo de seu impacto na saúde humana. A partir de 1º de setembro de 2025, os médicos passaram a ter a oportunidade de prescrever suplementos alimentares registrados no país, desde que haja indicações para os pacientes.