Imagem do dia: resumo das principais notícias de 18 de agosto de 2025
Principal
#1 O Ministério da Saúde da Rússia aprovou uma ordem que adia a rejeição completa da versão impressa dos livros médicos até 2026. Inicialmente, estava previsto que os livros médicos físicos pudessem ser abolidos já em 1º de setembro de 2023, mas a implementação da iniciativa foi adiada repetidamente, a última vez para 1º de setembro de 2025. A nota explicativa do projeto de ordem observou que o documento foi desenvolvido "a fim de preservar as disposições transitórias sobre a possibilidade de emitir e manter livros médicos pessoais previamente emitidos em papel, em formulários e no formato que eram usados antes da entrada em vigor desta ordem". O regulamento entrará em vigor em 31 de agosto de 2025.
#2 O Ministério da Saúde desenvolveu critérios para avaliar a qualidade e a eficácia dos suplementos alimentares. Os médicos poderão prescrever suplementos alimentares aos pacientes, se houver indicações, a partir de 1º de setembro de 2025. No total, o regulador propôs cinco critérios de avaliação de qualidade (os suplementos alimentares devem atender a cada um deles) e três indicadores de desempenho (pelo menos dois devem ser atendidos). Por exemplo, a qualidade dos suplementos será indicada pela presença, na documentação técnica do fabricante, de requisitos para testes obrigatórios de cada lote de produtos acabados quanto à conformidade com os indicadores de segurança e ao conteúdo quantitativo de substâncias ativas descrito na documentação. O Ministério da Saúde propõe considerar o critério de eficácia como a inclusão da substância contida no suplemento em recomendações clínicas ou preventivas atuais, cartas metodológicas ou outros documentos.
Reguladores
A partir de 1º de setembro de 2025, entrará em vigor o Procedimento para a prestação de consultas a segurados por especialistas de uma organização de seguro saúde (MIO) ao apresentarem reclamações contra clínicas em caso de atendimento médico de baixa qualidade ou recusa em fornecê-lo com a cobrança de fundos, desenvolvido e aprovado pelo Ministério da Saúde da Federação Russa. No total, o documento contém oito pontos, que, entre outras coisas, descrevem as regras para a apresentação de um pedido de consulta e também estabelecem a obrigação da MIO de auxiliar o segurado na apresentação de uma reclamação contra uma organização médica.
Negócios farmacêuticos
A Roszdravnadzor entrou com uma ação no Tribunal Arbitral da Região de Moscou exigindo que a empresa farmacêutica indiana Jodas Expoim seja responsabilizada administrativamente por violações graves dos requisitos de licenciamento identificadas após a descoberta de medicamentos falsificados com informações falsas sobre o fabricante. A primeira audiência está marcada para 17 de setembro. Ao mesmo tempo, a Jodas Expoim contesta a decisão do Ministério da Saúde da Rússia de cancelar o registro de vários de seus medicamentos, incluindo Imipenem e Cilastatina Jodas e Fluconazol.
Mercado de serviços médicos
O centro de pesquisa do grupo de comunicações Progress descobriu que quase 40% de todas as clínicas odontológicas do país estão concentradas em Moscou e São Petersburgo (25% e 11,65%, respectivamente). Essa distribuição é apresentada no relatório sobre o estudo do mercado de serviços odontológicos em cidades russas com população superior a 500 mil habitantes, enquanto nos centros regionais a participação das clínicas odontológicas varia de 1% a 4% do total do país. A classificação média mais alta para clínicas odontológicas é observada em São Petersburgo (4,5 de 5), enquanto em Moscou o nível é ligeiramente inferior - 4,4. No Extremo Oriente, o indicador é de 3,7 e em Makhachkala - 2,8.
Compras governamentais
Foi aprovada uma lista atualizada de fontes de informação utilizadas para determinar o preço inicial (máximo) do contrato e o custo final na celebração de um contrato com um único fornecedor para o fornecimento de meios e equipamentos técnicos. Por decisão do Governo da Federação Russa, a lista foi ampliada de três para quatro fontes de informação. Agora, é necessário utilizar dados de custo para bens, obras e serviços correspondentes ao objeto da contratação, que estejam indicados no edital e sejam uma oferta pública. As regras também se aplicarão à execução de trabalhos de fabricação de próteses, produtos protéticos e ortopédicos, órteses para pacientes que sofreram lesões em decorrência de acidentes de trabalho e doenças ocupacionais.
Carreira
Elena Nedochukova foi nomeada Vice-Governadora do Okrug Autônomo de Nenets, supervisionando, entre outras funções, o trabalho do Departamento de Saúde, Trabalho e Proteção Social da População da região. Desde julho de 2022, ela ocupa o cargo de Primeira Vice-Chefe do Ministério da Saúde da Região de Chelyabinsk. Em seu novo cargo, Nedochukova também coordenará a implementação dos projetos nacionais "Vida Longa e Ativa" e "Família" no NAO.
Perspectivas
A Novo Nordisk recebeu a primeira aprovação acelerada da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para Wegovy (semaglutida) 2,4 mg em adultos com esteato-hepatite metabólica associada à fibrose hepática moderada a grave. A aprovação se baseia nos resultados da Parte 1 do ensaio clínico de Fase 3 ESSENCE, que incluiu 1.200 adultos com esteato-hepatite metabólica. Na semana 72, 36,8% dos pacientes que receberam Wegovy apresentaram redução da cicatrização hepática sem agravamento da esteato-hepatite, em comparação com 22,4% dos que receberam placebo.
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