Leucemia Mieloide Aguda: Um Triplo de Medicamentos Orais para os Mais Frágeis

Aprimorar o tratamento da leucemia mieloide aguda, especialmente para os pacientes mais frágeis que não podem receber quimioterapia. Este é o objetivo de um estudo clínico (fase 1-2) apresentado no Congresso Europeu de Hematologia (EHA), realizado em Milão. O ensaio testou a adição do medicamento venetoclax à combinação de dose fixa de decitabina-cedazuridina (já aprovada na Itália pela AIFA) em pacientes recém-diagnosticados com 75 anos ou mais, não elegíveis para quimioterapia intensiva padrão.

Quem é afetado pela leucemia mieloide aguda?

A leucemia mieloide aguda é um câncer sanguíneo raro, mas também é a forma mais comum de leucemia aguda, que na Itália é responsável por 3.500 a 4.000 casos por ano, especialmente entre homens e principalmente entre as idades de 55 e 60 anos. A incidência em toda a Europa também está aumentando devido ao envelhecimento da população.

Uma formulação oral

A formulação decitabina/cedazuridina foi desenvolvida especificamente para pacientes idosos, o que permite a administração oral diária de decitabina por cinco dias (do dia 1 ao dia 5 de cada ciclo de 28 dias): de fato, a cedazuridina garante uma exposição sistêmica da decitabina comparável à da decitabina intravenosa, simplificando assim a administração e o manejo da terapia. No entanto, ainda há necessidades não atendidas, como aponta Adriano Venditti , Professor Titular de Hematologia na Universidade de Roma Tor Vergata. “A combinação oral de decitabina/cedazuridina e venetoclax forneceu resultados preliminares muito promissores e pode representar uma importante opção terapêutica no futuro”, explica ele. “A possibilidade futura de ter uma terapia totalmente oral representaria uma mudança decisiva tanto em termos de impacto na qualidade de vida desses pacientes quanto em termos de manejo do cuidado e da carga hospitalar.”

Os dados do estudo

Os resultados do estudo mostram que 46% dos pacientes alcançaram remissão completa da doença: 80% a mantiveram em 6 meses e 75% em 12 meses. A sobrevida global mediana foi de 15,5 meses. Quase todos os participantes (98%) relataram eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior, mais comumente neutropenia febril (49,5%), anemia (38,6%) e neutropenia (35,6%). As taxas de mortalidade em 30 e 60 dias foram de 3% e 9,9%, respectivamente.

Rumo a uma nova possibilidade de tratamento

“A combinação de decitabina/cedazuridina com venetoclax pode representar uma nova oportunidade terapêutica no cenário atual, com impacto significativo na redução da carga hospitalar, mas acima de tudo na melhoria da qualidade de vida dos pacientes, suas famílias e cuidadores - conclui Alessandro Lattuada, Diretor Geral da Otsuka Italia - Esperamos a aprovação da terapia pelo órgão regulador europeu o mais breve possível para permitir acesso rápido aos pacientes europeus e italianos”.