Degeneração macular: Novas evidências confirmam a eficácia da terapia anti-VEGF em intervalos de até seis meses.

Atualizações importantes sobre o aflibercepte 8 mg foram apresentadas no 25º Congresso Euretina, realizado em Paris até 7 de setembro, com dados reais confirmando sua eficácia terapêutica para degeneração macular relacionada à idade neovascular (DMRI) e edema macular diabético (EMD). O medicamento, conforme observa a Bayer em um comunicado à imprensa, recebeu recentemente a aprovação da Comissão Europeia para estender os intervalos de tratamento com aflibercepte 8 mg por até seis meses, com base nos resultados positivos obtidos na fase de extensão aberta dos principais ensaios clínicos Pulsar e Photon.

Os resultados de 3 anos (semana 156) dos estudos de extensão abertos confirmaram a eficácia, a segurança e a durabilidade a longo prazo do medicamento anti-VEGF na dose de 8 mg em uma ampla população de pacientes. Em ambos os estudos, o tratamento continuou a proporcionar melhorias visuais clinicamente significativas e sustentadas. Além disso, "pacientes que, com base em sua condição clínica, podem estender os intervalos em até 24 semanas", informa a empresa, "têm a opção de receber apenas duas injeções por ano, confirmando a possibilidade de reduzir a frequência do tratamento sem comprometer os benefícios visuais".

"Aumentar os intervalos de tratamento com aflibercept 8 mg pode reduzir significativamente o número de injeções e consultas, sem comprometer a eficácia terapêutica", afirmou Paolo Lanzetta, Professor de Oftalmologia e Diretor da Clínica de Oftalmologia da Universidade de Udine. "Para os pacientes, isso significa menos impacto na vida diária e maior adesão ao tratamento, e para os oftalmologistas, representa uma oportunidade de gerenciar os recursos disponíveis de forma mais eficiente. Graças ao seu perfil diferenciado, o aflibercept 8 mg tem o potencial de se tornar uma nova estratégia no tratamento de doenças da retina."

Especificamente, o comunicado à imprensa afirma que, na Euretina 2025, foram apresentados os primeiros dados clínicos reais, de seis meses, do estudo Spectrum de Fase IV. Este é o primeiro ensaio clínico global, prospectivo e não intervencionista que avalia a eficácia e a segurança de 8 mg de aflibercepte na prática clínica diária em pacientes com DMRI e EMD, tanto sem tratamento prévio quanto em pacientes sem tratamento prévio. Os resultados confirmam a eficácia, o manejo de fluidos e o perfil de segurança de 8 mg de aflibercepte.

Dados iniciais, coletados após 6 meses em aproximadamente 150 pacientes com DMRI n, tanto sem tratamento prévio quanto previamente tratados, mostram que o medicamento anti-VEGF de 8 mg é capaz de melhorar a acuidade visual (AV) em pacientes sem tratamento prévio e mantê-la estável em pacientes previamente tratados. Além disso, foi observada uma redução na espessura central da retina (ECR) em ambos os grupos. Resultados preliminares após 8 semanas em aproximadamente 100 pacientes com edema macular diabético também confirmam uma resposta clinicamente positiva: melhorias precoces na acuidade visual foram observadas em pacientes sem tratamento prévio e estabilização em pacientes previamente tratados, acompanhadas por uma redução inicial na ERC em ambos os grupos.

"A consistência entre os resultados dos estudos clínicos e os dados iniciais do mundo real é extremamente tranquilizadora. Como oftalmologista", explica Lanzetta, "observei, tanto por meio de evidências científicas quanto na minha prática diária, que o aflibercept 8 mg é capaz de garantir o controle duradouro da acuidade visual e do estado livre de fluidos, ao mesmo tempo em que prolonga significativamente os intervalos de tratamento." O perfil de segurança do aflibercept 8 mg, conclui a declaração, foi confirmado como favorável, com uma incidência de eventos adversos oculares comparável à observada com a formulação de 2 mg e sem novos sinais emergentes, inclusive em pacientes que mudaram de 2 mg para 8 mg.