Câncer de mama: UE aprova Itovebi, novo tratamento para combater formas avançadas da doença

A gigante farmacêutica suíça Roche anunciou na quarta-feira, 23 de julho, que obteve aprovação na União Europeia para um novo tratamento contra o câncer de mama , bem como a marcação CE para um teste de diagnóstico para a doença de Alzheimer .

A Comissão Europeia deu sinal verde ao inavolisibe, comercializado sob o nome Itovebi para câncer de mama avançado ou metastático, em combinação com palbociclibe e fulvestranto, informou o grupo suíço em um comunicado à imprensa. A aprovação foi concedida com base em um estudo de fase III que demonstrou uma redução de 57% no risco de agravamento da doença ou morte.

Aprovado em outubro passado nos Estados Unidos, este tratamento destina-se a um subtipo muito comum da doença. É indicado para câncer de mama "positivo para receptores hormonais (HR positivo) e negativo para receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2 negativo)" e é usado "quando o câncer de mama apresenta uma mutação no gene PIK3CA", especifica o site da Swissmedic , a autoridade sanitária suíça, que o autorizou no final de janeiro.

Em um comunicado separado, a Roche, que também atua em diagnósticos, anunciou que obteve a marcação de conformidade CE europeia para um teste de triagem para a doença de Alzheimer.

Desenvolvido em conjunto com o laboratório americano Eli Lilly, este exame de sangue foi criado para permitir que os médicos descartassem a doença de Alzheimer quando os pacientes apresentassem sintomas de declínio cognitivo. Chamado Elecsys pTau181, ele identifica um dos biomarcadores da doença. Ele permite que os médicos determinem se a doença é ou não a causa do declínio cognitivo e se outros exames são necessários, poupando assim os pacientes de exames desnecessários e invasivos.

No comunicado à imprensa, a Roche destaca que até 75% das pessoas apresentam sintomas sem serem diagnosticadas e que, muitas vezes, leva quase três anos para que os pacientes sejam diagnosticados após o início da doença.

A Roche deve divulgar seus resultados semestrais na quinta-feira. Líder mundial em oncologia, a empresa possui diversos tratamentos para câncer de mama, incluindo Perjeta e Phesgo. Além da divisão farmacêutica, a empresa também possui uma divisão de testes diagnósticos que contribuiu com quase um quarto de suas vendas em 2024.