O Ministério da Saúde quer regulamentar a participação de profissionais de saúde que são pagos pela indústria farmacêutica.

O Ministério da Saúde está finalizando o Decreto Real (RD) sobre Avaliação de Tecnologias em Saúde para alcançar um financiamento de medicamentos "mais transparente e isento de viés" . A regulamentação regulará, entre outros aspectos, a participação de profissionais pagos pela indústria farmacêutica na tomada de decisões de avaliação.

A informação foi confirmada pela Ministra da Saúde, Mónica García , em publicação na rede social "X" na terça-feira. Seu departamento publicou o rascunho deste Decreto Real em agosto do ano passado e atualmente está finalizando os detalhes para submetê-lo ao Conselho de Estado, segundo fontes do Ministério que falaram à Europa Press .

Entre outros aspectos, este projeto formaliza a participação de pacientes e profissionais de saúde nos processos de avaliação de tecnologias em saúde. Nesse sentido, estabelece que todos os participantes do "Sistema de Avaliação da Eficiência das Tecnologias em Saúde" realizarão suas atividades de forma "independente, imparcial e transparente".

Nesse sentido, especifica que os participantes " não terão qualquer interesse financeiro ou de outra natureza no setor de desenvolvimento de tecnologia em saúde que possa afetar sua independência ou imparcialidade". Especifica que a participação em serviços de consultoria científica, estratégica ou de qualquer outro tipo prestados à indústria farmacêutica por meio de consultoria será considerada um conflito de interesses.

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Da mesma forma, todos os participantes devem apresentar uma declaração de seus interesses financeiros e outros , que deve ser atualizada anualmente e sempre que necessário. Devem também divulgar quaisquer fatos que possam representar um conflito de interesses .

Por sua vez, o Diretor Geral de Portfólio e Farmácia do Sistema Nacional de Saúde (SNS), César Hernández , informou na semana passada durante um Curso de Verão na Universidade Complutense de Madrid organizado pela Roche que o Ministério da Saúde está confiante de que o Diário Oficial do Estado (BOE) publicará o RD "depois do verão".

Esta norma visa adaptar o Regulamento Europeu de Avaliação de Tecnologias em Saúde ao contexto espanhol.

O Decreto Real regulamenta a avaliação de tecnologias em saúde, incluindo medicamentos, procedimentos médicos, dispositivos médicos, testes de diagnóstico in vitro e outras tecnologias relacionadas à saúde . Nesse sentido, o Ministério da Saúde enfatiza que a avaliação é um processo científico que permite às autoridades decidir sobre a incorporação, o financiamento, o preço, o reembolso ou o desinvestimento dessas tecnologias, com o objetivo de garantir um sistema de saúde "equitativo e eficiente" .

Este regulamento visa adaptar o Regulamento Europeu de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) ao contexto espanhol . Entrou em vigor em 12 de janeiro, com o objetivo de introduzir melhorias para garantir que todos os pacientes na União Europeia possam ter acesso às tecnologias em saúde.

Entre outras novidades, o Decreto Real incorporará um prazo de 180 dias entre a autorização de um medicamento e a decisão sobre o seu financiamento. A Diretora-Geral de Portfólio e Farmácia do SNS já havia alertado as empresas farmacêuticas há algumas semanas que esse prazo se aplicaria "a todos" e que, durante esse período, seria necessário tomar uma decisão, que poderia ser positiva ou negativa.