Szefowie służby zdrowia pilnie wycofali popularny lek na astmę
W związku z odkryciem poważnego błędu w etykiecie, który mógł wprowadzać pacjentów w błąd co do dawkowania, wydano nakaz pilnego wycofania z obrotu powszechnie przepisywanego inhalatora do leczenia astmy. Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) potwierdziła, że inhalator Flutiform 250 mikrogramów zostanie wycofany z aptek i hurtowni w całej Wielkiej Brytanii. Pacjenci nie powinni jednak przerywać stosowania leku zgodnie z zaleceniami.
Wycofanie produktu z rynku było spowodowane powiadomieniem producenta inhalatora, firmy CD Pharma Limited, który wykrył błąd na opakowaniach zewnętrznych poszczególnych partii produktu. Chociaż ogólna zawartość substancji czynnej wydrukowana na opakowaniu jest prawidłowa, informacja o dawce, która informuje pacjentów o ilości leku otrzymywanej przy każdym użyciu, jest nieprawidłowa.
Ta rozbieżność może sprawiać, że użytkownicy odnoszą wrażenie, że otrzymują tylko połowę przepisanej dawki, co może powodować niepotrzebny niepokój lub dezorientację. Pomimo błędu na etykiecie, sam inhalator pozostaje bezpieczny i skuteczny. MHRA podkreśliła, że pacjenci nie powinni przerywać stosowania leku i powinni kontynuować stosowanie inhalatora zgodnie z zaleceniami lekarza.
W oświadczeniu na swojej stronie internetowej regulator stwierdził: „To wycofanie produktu na poziomie hurtowym i aptek, które zostanie przeprowadzone przez pracownika służby zdrowia. Produkt nie ma żadnych wad jakościowych, a pacjenci mogą nadal przyjmować leki zgodnie z zaleceniami”.
Flutiform stosuje się w leczeniu ciężkiej astmy, przewlekłej choroby układu oddechowego, która dotyka około 7,2 miliona osób w Wielkiej Brytanii.
Lek ten łączy w sobie dwa leki: kortykosteroid i długo działający lek rozszerzający oskrzela, co zmniejsza stan zapalny dróg oddechowych i utrzymuje drożność dróg oddechowych.
Według krajowych statystyk zdrowotnych w Wielkiej Brytanii ataki astmy są przyczyną trzech zgonów dziennie.
Objawy astmy, takie jak świszczący oddech, duszność, kaszel i ucisk w klatce piersiowej, mogą być wywołane przez różne czynniki środowiskowe i emocjonalne, takie jak zanieczyszczenie środowiska, stres, alergeny lub infekcje wirusowe. Odpowiednie leczenie jest niezbędne do kontrolowania tych objawów i zapobiegania ciężkim epizodom.
Farmaceuci i pracownicy służby zdrowia są proszeni o natychmiastowe zidentyfikowanie i wycofanie z obrotu wadliwych partii leku Flutiform. Pacjentom, którzy mają wątpliwości, zaleca się konsultację z lekarzem rodzinnym lub pielęgniarką specjalizującą się w astmie, którzy mogą potwierdzić bezpieczeństwo przyjmowanych leków i zapewnić im wsparcie.
MHRA nie ujawniła jeszcze, ile egzemplarzy jest objętych wycofaniem, ale zapewniła opinię publiczną, że wycofanie ma charakter zapobiegawczy i jest częścią standardowego protokołu bezpieczeństwa.
Daily Express
