Zdrowie. Ważna innowacja opracowana w Lyonie

Perspektywy terapeutyczne są znaczące. „Chodzi o wykorzystanie mikrobioty jako współczynnika zdrowia w profilaktyce i leczeniu” – wyjaśnia dr Nicolas Benech, gastroenterolog w szpitalu Croix-Rousse, który był współzałożycielem Microbiota Study Group, skupiającej około trzydziestu specjalistów w tej dziedzinie z regionu Owernia-Rodan-Alpy.

Firma biotechnologiczna Maat Pharma z siedzibą w Lyonie, która opracowuje leki pochodzące z mikrobioty jelitowej (dawniej zwanej „florą jelitową”) w celu poprawy przeżywalności pacjentów leczonych na nowotwory krwi, ogłosiła, że ​​złożyła wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA) w Europejskiej Agencji Leków. MAA jest obowiązkowym warunkiem wstępnym dla każdego potencjalnego wprowadzenia na rynek specjalizacji farmaceutycznej.

Jeśli zostanie zatwierdzony, lek MaaT013 (produkowany pod marką Xervyteg) może stać się pierwszym lekiem opartym na mikrobiocie zatwierdzonym w Europie i pierwszym na świecie do stosowania w hematologii i onkologii.

Jego zasadą jest przywrócenie mikrobioty jelitowej poprzez leczenie raka, w szczególności immunoterapie. W tym celu wykorzystuje się materię kałową dawców ze zdrową mikrobiotą. Ten obszar innowacji terapeutycznych, który obejmuje ponowne wszczepianie społeczności mikrobiologicznej zdrowych dawców za pośrednictwem kału pacjentom, którzy tego potrzebują, jest wciąż w powijakach na skalę globalną. Otwiera jednak bardzo obiecujące horyzonty terapeutyczne.

Przeczytaj także: Śledztwo – w Lyonie obietnice mikrobioty jelitowej

Na początku 2025 r. cena akcji Maat Pharma wzrosła o ponad 13% po ogłoszeniu sukcesu badań klinicznych kandydata na lek MaaT013, który poprawia przeżywalność pacjentów leczonych na nowotwory krwi poprzez przywrócenie ich mikrobioty.

„Złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA) do EMA stanowi ważny kamień milowy w regulacjach dla MaaT Pharma i znaczący postęp dla pacjentów z oporną na leczenie aGvHD — zagrażającym życiu powikłaniem przeszczepu komórek macierzystych, na które obecnie nie ma zatwierdzonych metod leczenia ” — powiedział Hervé Affagard, współzałożyciel i dyrektor generalny MaaT Pharma. „Dziś jesteśmy o krok bliżej zapewnienia długo oczekiwanej opcji terapeutycznej i nadal jesteśmy w pełni zaangażowani w rozwój technologii immunomodulacyjnych pochodzących z mikrobioty w hematologii-onkologii, dziedzinie charakteryzującej się znacznymi niezaspokojonymi potrzebami medycznymi”.

W styczniu ubiegłego roku Maat Pharma opublikowała wyniki ostatniej fazy badania klinicznego oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo tego kandydata na lek. Po 28 dniach podawania MaaT013 stan przewodu pokarmowego u 62% z 66 uczestniczących pacjentów z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi uległ poprawie, znacznie przekraczając oczekiwany wskaźnik odpowiedzi wynoszący 38%.

Przeczytaj także: Nowy początek atrakcyjności Lyonu