Butantan bereidt zich voor om vogelgriepvaccin op mensen te testen

Het Butantan Instituut, een agentschap verbonden aan het ministerie van Volksgezondheid van de staat São Paulo, gaat het eerste Braziliaanse vaccin tegen vogelgriep (H5N8) op mensen testen. Het instituut kreeg afgelopen dinsdag (1e) toestemming van de Nationale Autoriteit voor Gezondheidstoezicht (Anvisa) om met klinische proeven te beginnen en wacht nu op goedkeuring van de Nationale Commissie voor Onderzoeksethiek (Conep).

Volgens Butantan zal het monovalente influenza A (H5N8)-vaccin in twee doses worden getest, met een tussenpoos van 21 dagen, in eerste instantie bij volwassenen van 18 tot en met 59 jaar. Daarna zullen de tests worden uitgevoerd bij mensen ouder dan 60 jaar.

Het instituut heeft preklinische studies bij muizen en konijnen afgerond met positieve resultaten op het gebied van veiligheid en immunogeniciteit (het vermogen om een ​​immuunrespons op te wekken). Butantan is van plan 700 volwassen en oudere vrijwilligers te werven die zullen deelnemen aan fase 1 en 2 van de studie in vijf onderzoekscentra in Pernambuco, Minas Gerais en São Paulo.

Het doel is om de monitoring van deze deelnemers in 2026 af te ronden en over gegevens te beschikken die een brede leeftijdscategorie bestrijken en die nodig zijn om de registratieaanvraag bij Anvisa in te dienen.

Risico op nieuwe pandemie

Esper Kallás, directeur van het Butantan Instituut, legt uit dat er een zeer groot aantal vogelgriepvirussen bestaat en dat een klein percentage daarvan agressief kan worden en ernstigere ziekten kan veroorzaken. Hoewel ze voornamelijk vogels treffen, kunnen deze virussen ook zoogdieren bereiken die ermee in contact komen. Als ze zich aanpassen, bestaat er uiteindelijk een risico op infecties bij mensen. Volgens Kallás is sinds 1996 aangetoond dat een vogelspecifiek virus, H5 genaamd, sporadisch op sommige mensen kan worden overgedragen.

"De laatste jaren heeft het virus zich steeds meer aangepast en golven van sterfgevallen veroorzaakt bij zoogdieren, eerst bij in het water levende zoogdieren, maar nu ook bij landzoogdieren. Het komt steeds dichterbij de aanpassingen die nodig zijn om het virus tussen mensen over te dragen. Deze mogelijkheid waarschuwt de hele wetenschappelijke gemeenschap en de volksgezondheid voor de mogelijkheid van een pandemie veroorzaakt door vogelgriep", aldus de directeur.

Volgens hem is dit niet alleen de mening van experts van het Butantan Instituut in de staat São Paulo of van Brazilianen, maar een mening die wereldwijd leeft.

Om hierop te anticiperen en zich hierop voor te bereiden, werkt het Butantan Instituut sinds begin 2023 aan de ontwikkeling van een kandidaatvaccin om infectie of de ontwikkeling van ernstige ziekten door dit H5-virus te voorkomen, dat voornamelijk via dieren in Noord- en Zuid-Amerika wordt overgedragen. Ons doel is om na te gaan of het vaccin goed wordt verdragen, of het veilig is en of het bescherming biedt, zoals aangetoond door bloedonderzoek nadat mensen zijn gevaccineerd.

"Als we dit klaar hebben, voor het geval dat dit virus zich tussen mensen verspreidt en een uitbraak, een epidemie of een pandemie veroorzaakt, heeft Butantan al een ontwikkelingspad ingeslagen om dit vaccin te produceren ter bestrijding van de volksgezondheid", voegt Kallás toe.

Overdracht van mens op mens

Fernanda Boulos, medisch directeur van het Instituut in Butantan, benadrukt dat het grootste risico van vogelgriep de overdracht van mens op mens is.

"Als dit gebeurt, bestaat de kans op een epidemie. Dit is tot nu toe niet gebeurd omdat dit influenzavirus zich niet kan aanpassen aan de menselijke luchtwegen. We weten echter dat influenzavirussen zeer mutageen zijn en dat er, als ze een specifieke mutatie ondergaan waardoor ze zich kunnen aanpassen aan de menselijke luchtwegen, een risico bestaat op overdracht tussen mensen en een epidemie. We willen dit risico anticiperen", aldus Fernanda.

De directeur voegt eraan toe dat het vaccin dat in ontwikkeling is een geïnactiveerd virus is, ook wel een dood virus genoemd, dat geen infecties kan veroorzaken. "Nu de ethische goedkeuring van het onderzoek is afgerond, zullen we de vijf onderzoekscentra openen die deelnemers voor dit onderzoek zullen rekruteren om te evalueren of het vaccin veilig is en immuniteit heeft gegenereerd in deze eerste test bij mensen", aldus de onderzoeker.

Dodelijkheid

Volgens Anvisa waarschuwen experts wereldwijd voor het risico op verspreiding van nieuwe varianten van het vogelgriepvirus, zoals H5N1, H5N8 en H7N9, die bekend staan ​​om hun hoge dodelijkheid en hun vermogen om te muteren. Sinds 2021 hebben deze virussen volgens wereldwijde gegevens de dood van 300 miljoen vogels veroorzaakt en 315 wilde soorten in 79 landen getroffen.

"Bij mensen zijn de gevallen, hoewel ze nog steeds zeldzaam zijn, opmerkelijk vanwege hun ernst: tussen 2003 en 2024 waren er 954 infecties in 24 landen, met 464 doden - een sterftecijfer van 48,6%, aanzienlijk hoger dan dat geregistreerd tijdens de Covid-19-pandemie, van minder dan 1%", benadrukt het toezichthoudende agentschap.

Het ministerie van Volksgezondheid meldt dat er tot op heden geen gevallen van vogelgriep bij mensen zijn vastgesteld in Brazilië. "Het risico op menselijke infectie is laag en ontstaat niet door de consumptie van goed verhit vlees of eieren, maar door direct contact met zieke vogels of een besmette omgeving. Daarom is de meest effectieve preventieve maatregel het vermijden van contact met dode of zieke vogels", aldus het ministerie.

Gevallen in Rio Grande do Sul

Dit jaar meldde het Ministerie van Landbouw en Veeteelt (MAPA) een besmetting bij commerciële vogels op een boerderij in de gemeente Montenegro, in Rio Grande do Sul. Op 18 juni werd Brazilië opnieuw een land zonder vogelgriep, na naleving van internationale protocollen die onder andere voorzien in een periode van 28 dagen zonder nieuwe gevallen op commerciële boerderijen. De officiële aankondiging van de naleving van de sanitaire vacuümperiode werd door Mapa gedaan in een verklaring aan de Wereldorganisatie voor Diergezondheid (WHO).

Volgens het Ministerie van Volksgezondheid kunnen besmette vogels het virus verspreiden via speeksel, slijmafscheiding en ontlasting. Besmetting vindt plaats via direct contact – het inademen van het virus in druppeltjes of deeltjes die door de lucht worden verspreid – of door contact met oppervlakken die besmet zijn met besmette vogels en vervolgens hun eigen ogen, mond of neus aan te raken.

"Mensen krijgen zelden last van vogelgriep, maar als het toch gebeurt, is dat meestal door direct onbeschermd contact met besmette vogels, zonder gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen zoals handschoenen, beschermende kleding, maskers, ademhalingstoestellen of oogbescherming", aldus het ministerie.

Noodplan

Om snel te kunnen reageren op mogelijke uitbraken, lanceerde het ministerie in december 2024 het Nationale Noodplan voor de Gezondheidszorgsector voor Vogelgriep. Dit plan is bepalend voor de acties van het ministerie, waaronder geïntegreerde bewaking, laboratoriumdiagnostiek, hulp en gezondheidscommunicatie.

Naast het plan publiceerde het ministerie ook de Gids voor het toezicht op vogelgriep bij mensen, met casusdefinities en andere operationele details van de volledige toezichtsprocedure, van het monitoren van blootgestelde personen tot het klinisch beheer van vermoedelijke gevallen en de juiste laboratoriumstromen.

"Brazilië werkt op verschillende fronten om zich voor te bereiden op het potentiële risico van menselijke besmettingen. Via de SUS beschikt het ministerie van Volksgezondheid over de capaciteit om laboratoriumtests uit te voeren, houdt het een voorraad aan van het medicijn oseltamivir, dat wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende soorten griep, en beschikt het, indien nodig, over de technologie om vaccins te produceren", aldus een verklaring.