L'autorità di regolamentazione dell'UE dà il via libera a un farmaco iniettabile contro l'HIV che potrebbe aiutare a fermare la trasmissione

L'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l'autorizzazione di un farmaco iniettabile semestrale per prevenire l'HIV

LONDRA -- L'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato di autorizzare un farmaco iniettabile semestrale volto a prevenire l'HIV che, secondo gli scienziati, potrebbe contribuire a porre fine alla trasmissione del virus.

In una dichiarazione rilasciata venerdì, l'autorità regolatoria europea ha affermato che le sue valutazioni su lenacapavir, venduto in Europa con il nome di Yeytuo da Gilead Sciences, hanno dimostrato che il farmaco è "altamente efficace" e "considerato di grande interesse per la salute pubblica". Una volta che le linee guida dell'autorità saranno approvate dalla Commissione europea, l'autorizzazione sarà valida in tutti i 27 paesi membri dell'UE, nonché in Islanda, Norvegia e Liechtenstein.

L'anno scorso, alcuni studi hanno suggerito che il lenacapavir, già utilizzato per curare le persone affette da HIV, era efficace quasi al 100% nel bloccare la trasmissione sia nelle donne che negli uomini.

Winnie Byanyima, direttrice esecutiva dell'agenzia delle Nazioni Unite per l'AIDS, ha affermato che il farmaco "potrebbe cambiare la traiettoria dell'epidemia di HIV" se fosse reso disponibile a tutti coloro che ne hanno bisogno.

A giugno, la Food and Drug Administration statunitense ha autorizzato il lenacapavir per la prevenzione dell'HIV. All'inizio di questo mese, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha raccomandato ai paesi di offrire il farmaco come opzione aggiuntiva alle persone a rischio di contrarre il virus.

I preservativi aiutano a proteggere dall'infezione da HIV se usati correttamente. Altri farmaci volti a prevenire l'HIV includono le pillole giornaliere e un altro farmaco iniettabile chiamato cabotegravir, che viene somministrato ogni due mesi. La protezione di sei mesi del lenacapavir lo rende il tipo più duraturo, un'opzione che potrebbe attirare le persone diffidenti nei confronti di ulteriori visite mediche o dello stigma derivante dall'assunzione giornaliera di pillole.

I critici, tuttavia, hanno espresso preoccupazione per il fatto che il lenacapavir potrebbe non essere reso sufficientemente disponibile per fermare le epidemie globali di HIV. La casa farmaceutica Gilead ha dichiarato che consentirà la vendita di versioni generiche a basso costo in 120 paesi poveri con alti tassi di HIV, principalmente in Africa, nel Sud-est asiatico e nei Caraibi.

Ma ha escluso quasi tutta l' America Latina , dove i tassi sono molto più bassi ma in aumento, suscitando preoccupazione che il mondo stia perdendo un'opportunità fondamentale per fermare la malattia.

Secondo l'UNAIDS, lo scorso anno si sono verificati circa 630.000 decessi per AIDS in tutto il mondo e si stima che oltre 40 milioni di persone siano affette da HIV.

Il direttore generale dell'UNAIDS Byanyima ha precedentemente suggerito al presidente Donald Trump di stringere un accordo con Gilead per produrre e concedere in licenza il suo farmaco preventivo "magico" lenacapavir in tutto il mondo, ai milioni di persone che ne hanno bisogno.

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