Revoca della registrazione statale di 19 farmaci

È stata revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco Indapamide-Teva (indapamide), prodotto dalla società tedesca Merkle GmbH sotto forma di capsule nel dosaggio di 2,5 grammi. La domanda di cancellazione della registrazione è stata presentata da Teva LLC. Secondo il Registro Statale dei Medicinali (GRLS), in Russia sono attualmente registrati 79 nomi commerciali con lo stesso principio attivo. Tra i produttori ci sono le aziende nazionali Akrikhin, Pharmasyntez-Tyumen, Pranafarm e altre.

Su richiesta della stessa azienda, è stata annullata anche la registrazione del farmaco Clotrimazolo (clotrimazolo) sotto forma di crema al dosaggio dell'1% della GlaxoSmithKline Trading JSC. Attualmente, i titolari dei certificati di registrazione per gli analoghi del farmaco sono le società russe "Zelenaya Dubrava", "Kirov Pharmaceutical Company" e altri produttori. In totale, nel Registro statale dei medicinali sono registrati 64 farmaci contenenti clotrimazolo.

I granuli di pancreatina (pancreatina) sono prodotti dall'azienda tedesca Abbott Laboratories GmbH. Il prodotto viene utilizzato per malattie infiammatorie-distrofiche croniche dello stomaco, dell'intestino, del fegato, della cistifellea, per migliorare la digestione del cibo nei pazienti con normale funzione gastrointestinale, in caso di errori nutrizionali e altre condizioni. Attualmente il registro dei medicinali contiene 45 voci correnti su prodotti contenenti pancreatina. Tra i produttori figurano le aziende russe Bright Way, Pharmstandard-Leksredstva, Tyumen Chemical and Pharmaceutical Plant e altre.

Inoltre, è stato annullato il certificato di registrazione per Cordaflex (nifedipina) dell'ungherese ZAO Pharmaceutical Plant EGIS (un farmaco per il trattamento dell'ipotensione arteriosa), Divigel (estradiolo) della finlandese Orion Corporation (un farmaco per la terapia ormonale sostitutiva per i sintomi della carenza di estrogeni), Mebeverine granuli (mebeverina) dell'olandese Abbott Biologicals B.V. (un farmaco utilizzato per alleviare i disturbi nella zona intestinale) e altri medicinali. I prodotti citati hanno analoghi registrati in Russia.

Nell'aprile 2025, il Ministero della Salute russo ha sospeso i certificati di registrazione di otto farmaci della società farmaceutica indiana Jodas Expoim. Tra questi, il secondo farmaco a base di risdiplam in Russia dopo l'Evrisdi originale, il Diplam, registrato a fine novembre 2024. Le autorità di regolamentazione hanno indicato che i dossier di registrazione sono stati sospesi perché contenevano documenti e dati falsi.

In precedenza, nel periodo dal 19 marzo al 17 aprile 2025, l'agenzia aveva annullato la registrazione statale di 23 farmaci. Tra questi rientrano i fondi della società ungherese Gedeon Richter, della russa Alvils, della Evalar, della Biocad, della kazaka Khimfarm e di altre.