Il Ministero della Salute non ha sostenuto l'inclusione dei farmaci antitumorali in compresse nell'assicurazione medica obbligatoria. Argomentazione

Mercoledì 18 giugno, la Duma di Stato ha discusso un controverso disegno di legge sull'inclusione del pagamento di alcuni tipi di terapia farmacologica ambulatoriale (principalmente in compresse) per le neoplasie maligne nel sistema di assicurazione sanitaria obbligatoria. In una riunione del Comitato per la Tutela della Salute, l'iniziativa è stata difesa da Ilya Zaitsev, Presidente del Comitato per la Tutela della Salute e le Politiche Sociali dell'Assemblea Legislativa del Territorio di Krasnoyarsk e uno degli autori del progetto.

Il deputato ha illustrato i punti principali e, in anticipo, in risposta a possibili reclami sull'eccessivo onere a carico del bilancio dell'FFOMS, ha chiarito che la questione riguarda il trasferimento di solo alcuni tipi di oncoterapia in compresse nell'ambito dell'assicurazione medica obbligatoria. Come in precedenza, Zaitsev ha sottolineato l'insufficiente livello di spesa di alcune regioni per la terapia farmacologica preferenziale per lo ZNO e ha inoltre osservato che la Corte Suprema e altre Corti, a differenza dei fondi territoriali e delle organizzazioni di assicurazione medica, ritengono legale rilasciare a domicilio farmaci oncologici in compresse acquistati nell'ambito dell'assicurazione medica obbligatoria. Attualmente, le Norme sull'Assicurazione Medica Obbligatoria impongono a pazienti e cliniche di assumere le compresse principalmente in regime di day hospital, mentre il rilascio di compresse a spese di un sussidio regionale non prevede tali restrizioni.

Il Primo Vice Ministro della Sanità della Federazione Russa, Vladimir Zelensky, ha espresso obiezioni dettagliate al progetto durante l'incontro. A suo dire, il governo, così come il ministero, non sostiene l'iniziativa legislativa. Le principali argomentazioni del discorso di Zelensky sono la mancanza di risorse finanziarie del sistema di assicurazione sanitaria obbligatoria per l'emergere di nuove spese e la necessità di una chiara distinzione tra spese regionali e assicurative.

Il disegno di legge nella sua forma attuale, secondo il viceministro, è piuttosto "un tentativo di compensare il sottofinanziamento delle regioni da parte dell'assicurazione sanitaria obbligatoria senza fondi aggiuntivi", il che è impossibile a causa del bilancio limitato dell'FFOMS stesso, nonché a causa delle previste conseguenze finanziarie per le regioni stesse. In caso di nuove spese, sarebbe necessario aumentare i premi dell'assicurazione sanitaria obbligatoria per la popolazione non attiva, che ricadrebbero comunque sui bilanci regionali.

In base alla formulazione del problema del disegno di legge, ha proseguito Zelensky, la questione ora rappresenta più uno "squilibrio di bilancio", ma non viene risolta a scapito del sistema di assicurazione sanitaria obbligatoria. Il Vice Ministro della Salute è fiducioso che la gestione preferenziale debba rimanere di competenza dei bilanci regionali, in conformità con la Risoluzione n. 890 del Governo della Federazione Russa.

Volodymyr Zelensky ha inoltre sottolineato l'impossibilità di introdurre progetti "pilota" per il trasferimento della terapia farmacologica in alcune regioni. Poiché i contributi per l'assicurazione sanitaria obbligatoria non cambieranno in tutte le regioni, l'introduzione di condizioni di finanziamento speciali comporterebbe una violazione dei diritti delle regioni non incluse nel progetto "pilota".

Il deputato della Duma di Stato, Aleksej Kurinny, ha risposto al discorso di Zelenskij. A suo avviso, il problema principale è proprio la mancanza di fondi regionali per la fornitura completa di farmaci ai cittadini, ed è per questo che le regioni, legalmente, coprono la carenza con i fondi dell'assicurazione sanitaria obbligatoria. "Il nostro parere negativo (sul disegno di legge) non avrà alcun effetto sulle regioni povere: continueranno a coprire la mancanza di fondi per le terapie previste dal PP n. 890 con i fondi per il trattamento dei pazienti negli ospedali ambulatoriali previsti dall'assicurazione sanitaria obbligatoria", ritiene il parlamentare.

A questo proposito, Kurinny ha chiesto al rappresentante del Ministero della Salute quali opzioni potrebbero esserci per motivare le regioni a investire di più nella fornitura preferenziale di farmaci, ad esempio un'esclusione radicale del CCG per la terapia con compresse negli ospedali ambulatoriali o l'istituzione di un importo minimo obbligatorio di spesa regionale per l'acquisto di farmaci.

Volodymyr Zelensky ha ricordato di essere direttamente coinvolto nella definizione delle tariffe e degli standard federali per l'assicurazione sanitaria obbligatoria, e la questione dell'esclusione delle compresse di ZNO dalle tariffe per i day hospital è spesso oggetto di discussione. Tuttavia, ciò non è ancora possibile, poiché in alcuni casi è necessario monitorare un paziente in day hospital dopo l'assunzione di farmaci, e "in questo caso (assunzione di pillole a casa) riceveremo domande dalla comunità professionale".

Alla domanda sull'introduzione di normative per le materie in questione, Zelensky ha spiegato che il Ministero della Salute russo non ha il diritto di introdurre tali restrizioni.

La questione del pagamento dei farmaci oncologici in compresse nell'ambito dell'assicurazione sanitaria obbligatoria è oggetto di discussione nella comunità professionale da diversi anni. Ad esempio, diversi specialisti dell'Istituto Centrale di Ricerca di Oncologia e Microbiologia del Ministero della Salute hanno valutato la fattibilità economica del trasferimento della terapia in compresse nell'ambito dell'assicurazione sanitaria obbligatoria dagli ospedali ambulatoriali alle strutture ambulatoriali (a domicilio) nel 2022. Secondo i loro calcoli, il trasferimento delle compresse e di altre forme ambulatoriali di farmaci dagli ospedali ambulatoriali alle strutture domiciliari consentirà al bilancio di risparmiare 13,6 miliardi di rubli (ai prezzi del 2022), eliminando la necessità di mantenere posti letto e applicando tariffe più basse.

Il Centro per la Competenza e la Qualificazione dell'Assistenza Medica del Ministero della Salute ha inoltre proposto di creare una politica tariffaria speciale per l'assicurazione medica obbligatoria al fine di finanziare la terapia orale ambulatoriale. Secondo i calcoli degli esperti del centro, nel periodo 2019-2023, la quota di regimi che utilizzano solo forme di terapia orale è aumentata dal 9,02% al 15,57%, mentre quella delle iniezioni è diminuita dall'83,66% al 73,18%. Sarebbe naturale istituire tariffe speciali per la terapia ambulatoriale, che includano solo i costi di acquisto dei farmaci, secondo le conclusioni di un articolo scientifico del centro del marzo 2025.

Il finanziamento delle cure oncologiche rappresenta una delle voci di spesa più consistenti del bilancio dell'FFOMS. Ad esempio, nel 2024 sono stati spesi 335,5 miliardi di rubli per la terapia MNO, di cui 267,4 miliardi di rubli per la terapia farmacologica antitumorale. La dinamica della spesa negli ultimi anni indica una crescita più significativa delle spese per le cure oncologiche negli ospedali ambulatoriali: nel periodo 2019-2024, si è attestata al 124,2%, mentre per un ospedale aperto 24 ore su 24, si è attestata solo al 27,5%.