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Il Ministero della Salute ha raccomandato di aggiornare le indicazioni per l'uso dei farmaci contenenti glucosamina

Il Ministero della Salute ha raccomandato di aggiornare le indicazioni per l'uso dei farmaci contenenti glucosamina

Inoltre, il Ministero della Salute ha raccomandato alle case farmaceutiche di fornire informazioni sui regimi posologici e sui metodi di somministrazione in conformità con le indicazioni d'uso aggiornate.

La lettera spiega che le modifiche sono dovute alla necessità di includere nelle istruzioni informazioni aggiornate sull'esperienza clinica e sui risultati degli studi sulla glucosamina. Il messaggio sottolinea inoltre che integra la notifica dell'autorità regolatoria del 30 aprile 2025. In tale occasione, il dipartimento competente del Ministero della Salute aveva consigliato di aggiornare le informazioni sulla glucosamina in polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione orale, una soluzione per somministrazione intramuscolare e un concentrato per somministrazione intramuscolare. L'autorità regolatoria ha ritenuto necessario apportare modifiche analoghe a quelle attuali alle caratteristiche generali, ai foglietti illustrativi e alle istruzioni per l'uso di tali farmaci.

In Russia, secondo il Registro Statale dei Medicinali, sono attualmente registrati 37 farmaci a base di glucosamina e sue combinazioni, di cui almeno 9 in compresse. Sui siti web delle farmacie online apteka.ru e ASNA, le indicazioni per l'uso di uno di questi farmaci includono "osteoartrosi delle articolazioni periferiche e della colonna vertebrale, osteocondrosi".

Nel maggio 2024, il Servizio Federale Antimonopoli (FAS) ha accertato che JSC Nizhpharm ha violato la legge sulla pubblicità durante l'implementazione di una campagna di pubbliche relazioni per il suo farmaco Artra, a base di una combinazione di glucosamina e condroitin solfato. L'azienda farmaceutica ha affermato che dolore e fastidio alle articolazioni potrebbero indicare segni di osteoartrite e che il farmaco ripristina l'articolazione. L'autorità di regolamentazione ha sottolineato che la pubblicità del farmaco non dovrebbe garantire un effetto positivo derivante dall'assunzione e contenere un presupposto sulla presenza di patologie nel consumatore.

Nel novembre 2024, il dipartimento competente del Ministero della Salute ha pubblicato una lettera informativa che regolamenta le modifiche alle istruzioni per l'uso, alle caratteristiche generali e ai foglietti illustrativi per i farmaci contenenti fosfomicina come principio attivo principale. I produttori di tali farmaci, in forma di granuli e polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione orale in dosaggi di 2 e 3 grammi, sono tenuti ad apportare modifiche. Tra le altre cose, l'autorità regolatoria ha chiarito l'elenco delle indicazioni e controindicazioni per l'assunzione di fosfomicina, le reazioni avverse e gli effetti collaterali. Ad esempio, secondo dati aggiornati, l'uso di farmaci con fosfomicina può causare disturbi del sistema nervoso.

vademec

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