Ritirato il farmaco per la pressione sanguigna a causa di una possibile causa cancerogena
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato il richiamo di oltre 580.000 unità di prazosina cloridrato, un farmaco utilizzato per il trattamento dell'ipertensione, a causa della possibile contaminazione da nitrosammine, sostanze considerate potenzialmente cancerogene. Questa azione, volontaria e su scala nazionale, L'iniziativa è stata realizzata dalle aziende farmaceutiche Teva Pharmaceuticals USA, con sede nel New Jersey, e dal distributore Amerisource Health Services. Entrambe le aziende hanno preso questa decisione all'inizio di ottobre, dopo aver individuato un potenziale rischio in alcuni lotti del farmaco.
LEGGI: Gli Stati Uniti puniscono un'azienda di Cancun accusata di tratta di esseri umaniLa prazosina è un farmaco comunemente prescritto per rilassare i vasi sanguigni e abbassare la pressione sanguigna. A volte viene anche utilizzato per trattare incubi o disturbi del sonno correlati al disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Nella sua dichiarazione ufficiale, la FDA ha classificato questa situazione come rischio di Classe II, una categoria che indica che l'esposizione al prodotto potrebbe causare effetti negativi sulla salute temporanei o reversibili. L'obiettivo di questa misura è prevenire potenziali danni ai consumatori.
Secondo l'organismo di regolamentazione, le nitrosammine sono un gruppo di composti chimici che possono essere generati durante la produzione o la conservazione dei medicinali. soprattutto quando i processi di produzione o conservazione non vengono eseguiti in condizioni rigorosamente controllate. Sebbene presenti in quantità minime, queste sostanze sono state associate a un aumento del rischio di cancro dopo un'esposizione prolungata.
La FDA ha ribadito il suo impegno nel monitoraggio continuo della qualità dei farmaci sul mercato statunitense e ha consigliato ai pazienti di non interrompere il trattamento senza prima consultare il proprio medico . Ha inoltre invitato gli operatori sanitari e i distributori a ispezionare i lotti interessati e a ritirare qualsiasi prodotto potenzialmente contaminato.
Questo ritiro del cloridrato di prazosina si aggiunge ad altri allarmi emessi negli ultimi anni a causa della presenza di impurità di nitrosammine in vari farmaci. compresi i trattamenti per l'ipertensione e il diabete, che hanno intensificato la sorveglianza dei processi di produzione farmaceutica.
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