Ritiro urgente di un farmaco popolare per l'asma, somministrato dai responsabili della sanità
È stato emesso un richiamo urgente per un inalatore per l'asma ampiamente prescritto in seguito alla scoperta di un grave errore di etichettatura che potrebbe indurre in errore i pazienti in merito al dosaggio. La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha confermato che l'inalatore Flutiform da 250 microgrammi verrà ritirato dalle farmacie e dai grossisti in tutto il Regno Unito, ma i pazienti non devono interrompere l'assunzione del farmaco come prescritto.
Il richiamo è stato innescato da una notifica del produttore dell'inalatore, CD Pharma Limited, che ha individuato un errore sulla confezione esterna di specifici lotti di prodotto. Sebbene il contenuto complessivo di principio attivo stampato sulla confezione sia corretto, le informazioni sulla dose somministrata, che indicano ai pazienti la quantità di farmaco che ricevono a ogni utilizzo, sono errate.
Questa discrepanza potrebbe dare agli utenti l'impressione di ricevere solo metà della dose prescritta, causando potenzialmente ansia o confusione inutili. Nonostante l'errore di etichettatura, l'inalatore stesso rimane sicuro ed efficace. L'MHRA ha sottolineato che i pazienti non devono interrompere l'assunzione del farmaco e devono continuare a utilizzare l'inalatore secondo le istruzioni del medico.
In una dichiarazione sul proprio sito web, l'autorità di regolamentazione ha affermato: "Si tratta di un richiamo a livello di farmacia e all'ingrosso che sarà gestito da un operatore sanitario. Non vi è alcun problema di qualità con il prodotto e i pazienti possono continuare ad assumere i farmaci come prescritto".
Flutiform è utilizzato per gestire l'asma grave, una patologia respiratoria cronica che colpisce circa 7,2 milioni di persone nel Regno Unito.
Combina due farmaci, un corticosteroide e un broncodilatatore a lunga durata d'azione, che riducono l'infiammazione delle vie aeree e mantengono aperte le vie respiratorie.
Secondo le statistiche sanitarie nazionali, nel Regno Unito gli attacchi d'asma causano tre decessi al giorno.
I sintomi dell'asma, tra cui respiro sibilante, mancanza di respiro, tosse e senso di costrizione toracica, possono essere scatenati da una varietà di fattori ambientali ed emotivi come inquinamento, stress, allergeni o infezioni virali. Una terapia farmacologica adeguata è essenziale per controllare questi sintomi e prevenire episodi gravi.
Farmacisti e operatori sanitari sono invitati a identificare e rimuovere immediatamente dalla circolazione i lotti di Flutiform interessati. Si consiglia ai pazienti che nutrono dubbi di parlare con il proprio medico di base o con un infermiere specializzato in asma, che potrà confermare la sicurezza del farmaco in uso e offrire rassicurazioni.
L'MHRA non ha ancora reso noto quante unità saranno interessate, ma ha assicurato al pubblico che il richiamo è precauzionale e fa parte del protocollo di sicurezza standard.
Daily Express
