Moderna ritira la domanda di approvazione negli Stati Uniti per il vaccino anti-influenzale COVID
Moderna ha dichiarato mercoledì di aver ritirato la domanda di approvazione per il suo candidato vaccino combinato contro l'influenza e il COVID-19 , in attesa dei dati sull'efficacia di una sperimentazione in fase avanzata del suo vaccino antinfluenzale, la cui conclusione è prevista per la fine dell'anno.
Il ritardo era ampiamente previsto dopo che Moderna aveva dichiarato all'inizio di questo mese che non prevedeva l'approvazione del vaccino prima del 2026, a causa della necessità di maggiori dati sul vaccino antinfluenzale.
Le sue azioni, che quest'anno sono scese di oltre il 30 per cento, erano leggermente più alte, a 24,20 dollari nelle contrattazioni pre-mercato.
Tuttavia, il ritiro della domanda è l'ultimo segnale di un controllo normativo più rigoroso sul processo di approvazione dei vaccini da quando Robert F. Kennedy Jr. ha assunto la carica di massimo responsabile della sanità negli Stati Uniti all'inizio di quest'anno.
La decisione di Moderna arriva il giorno dopo che la Food and Drug Administration statunitense ha dichiarato che sarebbero stati necessari nuovi studi clinici per l'approvazione dei richiami annuali del vaccino contro il COVID-19 per le persone sane di età inferiore ai 65 anni.
Il vaccino combinato è costituito da un nuovo vaccino contro il COVID e da un vaccino antinfluenzale, entrambi in fase di sviluppo da parte di Moderna.
In calo le somministrazioni del vaccino antinfluenzale a livello nazionaleL'azienda ha precedentemente affermato di non prevedere ritardi nella decisione della FDA sul vaccino COVID di nuova generazione, la cui disponibilità è prevista entro la fine del mese.
Le azioni della società sono state colpite duramente dal calo dei ricavi derivanti dal COVID e dalle preoccupazioni degli investitori suscitate dalla nomina di Kennedy, scettico sui vaccini, a segretario del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti.
Moderna ha puntato sui ricavi derivanti dai nuovi vaccini a mRNA per compensare il calo delle vendite del suo vaccino contro il COVID e la minore adesione al previsto del suo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale.
La scorsa settimana la FDA ha approvato il vaccino contro il COVID-19 della concorrente Novavax, più di un mese dopo aver mancato la scadenza per l'approvazione del vaccino, e ne ha limitato l'uso alle persone con patologie che le espongono a rischio a causa della malattia.
