Le due iniezioni all'anno che potrebbero eradicare l'HIV: il trattamento appena approvato da Stati Uniti ed Europa è ancora in fase di studio.

Nonostante decenni di progressi, l'HIV contagia ancora più di un milione di persone all'anno in tutto il mondo, con 3.000 nuove diagnosi all'anno in Spagna , e un vaccino rimane un sogno irrealizzabile. Ma l'anno scorso, il mondo ha intravisto quella che potrebbe essere la soluzione migliore: un farmaco iniettabile che fornisce sei mesi di protezione con ogni iniezione . Un'innovazione che gli è valsa il titolo di "Scoperta scientifica dell'anno 2024" dalla prestigiosa rivista scientifica Science .

Stiamo parlando di Lenacapavir, una terapia innovativa sviluppata dopo oltre 16 anni di ricerca e l'analisi di oltre 4.000 molecole, che promette di rivoluzionare la prevenzione dell'HIV con un'efficacia prossima al 100%. Il suo meccanismo d'azione blocca il capside virale, impedendone sia l'ingresso che l'uscita dalle cellule, rendendolo uno strumento fondamentale nella lotta contro l'HIV.

Una delle caratteristiche più notevoli è l'iniezione sottocutanea biennale , un vantaggio significativo rispetto all'attuale opzione terapeutica di profilassi pre-esposizione (PrEP) , che richiede dosi giornaliere. Queste due iniezioni all'anno migliorano significativamente l'aderenza al trattamento, un importante ostacolo alla prevenzione dell'HIV.

Finora, il lenacapavir è stato utilizzato in modo residuale come terapia di salvataggio per i pazienti affetti da HIV per i quali altri trattamenti non avevano avuto successo. Ma questo mercoledì la FDA statunitense ha approvato la sua somministrazione iniettabile due volte all'anno come misura preventiva contro la malattia , un'approvazione che è stata presa in considerazione anche dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). In questo modo, la terapia può essere iniettata anche a persone non infette, ma che si trovano in ambienti ad alto rischio.

Per gli esperti, l'approvazione della FDA e quella prevista a ottobre da parte dell'EMA rappresentano un'opportunità per porre fine all'HIV. Questo grazie all'efficacia quasi del 100% dimostrata negli studi e al fatto che la sua somministrazione semestrale tramite iniezione sottocutanea migliora esponenzialmente l'aderenza alla PrEP.

"Se l'intera popolazione a rischio si sottoponesse a questo trattamento, l'HIV scomparirebbe."

Per Robert Güerri , responsabile del Servizio di malattie infettive dell'Ospedale del Mar, la sua approvazione in Europa come strumento preventivo rappresenterebbe "una svolta radicale".

"Questo farmaco è interessante per diversi motivi, perché cambia radicalmente il modo in cui trattiamo la malattia. Attualmente, la prevenzione dell'HIV è farmacologica e si effettua con un farmaco chiamato Truvada. Si tratta di una terapia PrEP in cui bisogna assumere il farmaco ogni giorno per evitare l'infezione. Lenacapavir cambia radicalmente tutto questo, perché con sole due dosi all'anno si è protetti in modo permanente, il che garantisce una maggiore efficacia, e lo dico per esperienza. Gestiamo una clinica PrEP con Truvada e abbiamo avuto esperienze in cui si sono verificate infezioni nonostante questo, perché sappiamo che la realtà è che il trattamento non viene seguito al 100% come dovrebbe essere, perché spesso le persone se ne dimenticano. Ma con il nuovo farmaco, questo non accadrà perché con una singola dose si è già protetti per mesi", ha spiegato l'infettivologo a El Confidencial.

Sebbene non si tratti del vaccino contro l'HIV atteso da anni, Güerri ritiene che questo trattamento "sia paragonabile a un vaccino, nel senso che con due somministrazioni all'anno si è protetti tutto l'anno".

Lo specialista riassume così: "L'ideale sarebbe che l'intera popolazione a rischio assumesse questo trattamento, l'HIV scomparirebbe". In questo modo, chi è già infetto continuerebbe a ricevere il trattamento per il virus, ma non si verificherebbero nuovi casi.

Le sfide nell’attuazione di una prevenzione efficace

Nonostante i progressi, la prevenzione dell'HIV continua a incontrare ostacoli. In Spagna, nonostante la disponibilità della PrEP dal 2019, il numero di nuove diagnosi di HIV rimane elevato , con oltre 3.000 casi all'anno, metà dei quali vengono diagnosticati in fase tardiva. Inoltre, tra il 21% e il 31% degli utilizzatori della PrEP riscontra problemi di aderenza e uno su quattro interrompe il trattamento entro il primo anno.

Affinché Lenacapavir abbia l'impatto atteso sulla riduzione delle nuove infezioni , è fondamentale che i sistemi sanitari migliorino l'accesso e l'aderenza ai trattamenti preventivi. Senza questi cambiamenti, la possibilità di eradicare l'epidemia di HIV potrebbe essere seriamente compromessa.

La sfida è chiara: garantire che chi ne ha più bisogno possa accedere a strumenti preventivi e mantenere un'aderenza terapeutica costante . Solo allora potremo compiere progressi significativi verso l'eliminazione dell'HIV a livello globale.