Il Ministero della Salute vuole regolamentare la partecipazione degli operatori sanitari retribuiti dall'industria farmaceutica.

Il Ministero della Salute sta ultimando il Regio Decreto (RD) sulla Valutazione delle Tecnologie Sanitarie (VAT) per garantire un finanziamento dei farmaci "più trasparente e privo di pregiudizi" . Il regolamento disciplinerà, tra gli altri aspetti, la partecipazione dei professionisti retribuiti dall'industria farmaceutica al processo decisionale in materia di valutazione.

Lo ha confermato la Ministra della Salute, Mónica García , in un post pubblicato martedì sul social network "X". Il suo dipartimento ha pubblicato la bozza di questo Regio Decreto nell'agosto dello scorso anno e sta attualmente ultimando i dettagli per presentarla al Consiglio di Stato, secondo fonti del Ministero che hanno parlato con Europa Press .

Tra gli altri aspetti, questo progetto formalizza la partecipazione di pazienti e operatori sanitari ai processi di valutazione delle tecnologie sanitarie. A tal proposito, si afferma che tutti i partecipanti al "Sistema per la Valutazione dell'Efficienza delle Tecnologie Sanitarie" svolgeranno le proprie attività in modo "indipendente, imparziale e trasparente".

A questo proposito, si specifica che i partecipanti " non avranno alcun interesse finanziario o di altra natura nel settore dello sviluppo delle tecnologie sanitarie che possa compromettere la loro indipendenza o imparzialità". Si specifica inoltre che la partecipazione a servizi di consulenza scientifica, strategica o di altro tipo forniti all'industria farmaceutica tramite consulenza sarà considerata un conflitto di interessi.

POTREBBE INTERESSARTI

Cinque anni nel conto bancario del Dott. ▇▇▇▇▇, un medico d'élite nel settore pubblico

Antonio Villarreal Infografica: Emma Esser Illustrazione: Sofía Sisqués Dati: Marta Ley

Allo stesso modo, tutti i partecipanti sono tenuti a presentare una dichiarazione dei propri interessi finanziari e di altra natura , che devono aggiornare annualmente e secondo necessità. Devono inoltre dichiarare qualsiasi fatto che possa rappresentare un conflitto di interessi .

Da parte sua, il Direttore generale del Portafoglio e della Farmacia del Sistema Sanitario Nazionale (SNS), César Hernández , ha riferito la scorsa settimana durante un corso estivo presso l' Università Complutense di Madrid organizzato da Roche che il Ministero della Salute è fiducioso che la Gazzetta Ufficiale dello Stato (BOE) pubblicherà il RD "dopo l'estate".

La presente norma ha l'obiettivo di adattare il Regolamento europeo sulla valutazione delle tecnologie sanitarie al contesto spagnolo.

Il Regio Decreto regola la valutazione delle tecnologie sanitarie, inclusi farmaci, procedure mediche, dispositivi medici, test diagnostici in vitro e altre tecnologie sanitarie . A tale proposito, il Ministero della Salute sottolinea che la valutazione è un processo scientifico che consente alle autorità di decidere in merito all'integrazione, al finanziamento, alla determinazione del prezzo, al rimborso o alla dismissione di tali tecnologie, con l'obiettivo di garantire un sistema sanitario "equo ed efficiente" .

Questo regolamento mira ad adattare il Regolamento europeo sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) al contesto spagnolo . È entrato in vigore il 12 gennaio con l'obiettivo di introdurre miglioramenti per garantire che tutti i pazienti dell'Unione europea possano accedere alle tecnologie sanitarie.

Tra le altre novità, il Regio Decreto prevede un periodo di 180 giorni dall'autorizzazione di un farmaco alla decisione sul suo finanziamento. Il Direttore Generale del Portafoglio e della Farmacia dell'SNS aveva già avvertito le aziende farmaceutiche alcune settimane fa che questo periodo si applicherà "a tutti" e che, durante questo periodo, sarà necessario prendere una decisione, che potrebbe essere positiva o negativa.