Gli Stati Uniti approvano colliri che correggono gli occhi stanchi per 10 ore.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il collirio Vizz di Lenz Therapeutics per il trattamento della presbiopia , ovvero degli occhi stanchi, negli adulti; si prevede che saranno disponibili nelle farmacie statunitensi a partire da ottobre 2025.

L'azienda farmaceutica ha evidenziato che queste gocce oculari, a base del composto aceclidina, migliorano la vista da vicino nelle persone affette da presbiopia per 10 ore con una singola applicazione al giorno, il che potrebbe rappresentare un "cambiamento radicale" per milioni di persone che soffrono di perdita della vista associata all'invecchiamento .

L'aceclidina, la base di questo collirio, agisce restringendo la pupilla, ma con una stimolazione minima del muscolo ciliare. Vizz contrae lo sfintere dell'iride, producendo un effetto stenopeico e ottenendo una pupilla inferiore a 2 mm, che espande la profondità di campo per migliorare significativamente la visione da vicino senza causare miopia, spiega l'azienda in una nota.

"Credo che questa sarà una soluzione molto utile sia per gli optometristi che per gli oculisti , che ora saranno in grado di offrire un trattamento per la presbiopia altamente efficace e ricercato, che potrebbe diventare immediatamente lo standard", ha affermato Marc Bloomenstein, ricercatore clinico per Vizz presso lo Schwartz Laser Eye Care Center in Arizona.

L'approvazione di Vizz da parte della FDA si basa sui risultati degli studi di fase 3 Clarity 1 e Clarity 2, che hanno valutato la sicurezza e l'efficacia del prodotto su 466 partecipanti trattati con una dose giornaliera per 42 giorni, e Clarity 3, che ha studiato la sua sicurezza a lungo termine su 217 partecipanti trattati con una dose giornaliera per sei mesi.

L'azienda farmaceutica ha dichiarato che, nei primi due studi, Vizz ha raggiunto tutti gli obiettivi proposti, dimostrando la sua capacità di migliorare la visione da vicino in 30 minuti e con una durata fino a 10 ore. Il miglioramento della vista è stato riproducibile e costante in entrambi gli studi.

Vizz è stato anche ben tollerato, senza gravi eventi avversi correlati al trattamento osservati durante gli oltre 30.000 giorni di trattamento nei tre studi Clarity. Le reazioni avverse più comuni segnalate dai partecipanti sono state irritazione al sito di applicazione, visione offuscata e mal di testa. La maggior parte delle reazioni avverse è stata lieve, transitoria e si è risolta spontaneamente.