Alla ricerca del fentanyl per alleviare il dolore debilitante di María Josefa: ci sono problemi di approvvigionamento?

Tutto Tutto iniziò circa dieci anni fa, quando a María Josefa fu diagnosticato un tumore cerebrale benigno. La soluzione migliore trovata dai medici fu quella di eseguire una radiochirurgia , che si rivelò un successo. Tuttavia, a causa di quella che potrebbe essere una possibile negligenza – secondo quanto dichiarato dalla famiglia dopo aver parlato con altri medici – dopo un anno iniziò ad avvertire fastidio alla bocca, che si apriva sempre di più. Dopo diversi trattamenti e accertamenti, i medici scoprirono che la sua mandibola era "completamente necrotica". Di conseguenza, prova un " dolore terribile " che può essere alleviato solo con un farmaco, una specie di stick orale, il cui principio attivo è il fentanil . Da alcune settimane, Alfonso, suo marito, riferisce di avere difficoltà a trovarlo.

"Non ho mai avuto problemi fino a un mese e mezzo fa, quando ho chiamato la farmacia e mi hanno detto che non ce l'avevano", ricorda. È un farmaco su prescrizione chiamato Actiq . Dato che il suo dolore è praticamente quotidiano e al massimo della sua gravità, deve prenderlo tutti i giorni e di solito le prescrivono una scatola da 30 per quattro giorni. È anche sottoposta a una supervisione molto rigida: non può ritirare più di quattro scatole alla volta e ogni tanto deve rinnovare il visto. Ed è così che María Josefa, che ha 52 anni, vive da nove anni.

Vivono a Puerto de Santa María (Cadice) e dal momento in cui la loro farmacia di fiducia è rimasta senza prodotto, hanno iniziato la ricerca : prima con l'aiuto del farmacista che l'ha trovato altrove e glielo ha portato, e poi per telefono. " Sono impazzito a chiamare tutte le farmacie, insieme a mio figlio, per chiedere informazioni sulla loro disponibilità. Per esempio, a Cadice mi hanno riservato una scatola da 15 unità ", racconta.

Alfonso teme il momento in cui tutte le opzioni saranno esaurite, la sua compagna si ritroverà "senza niente" e subentreranno i sintomi dell'astinenza, che lui stesso definisce "molto gravi". "Inizia con vomito, tremori e urla di dolore", si lamenta.

Negli ultimi anni, la parola fentanyl è stata sulla bocca di molti, poiché viene consumato anche come droga e nel 2023 ha causato gravi danni in paesi come gli Stati Uniti, uccidendo più di 150 persone al giorno . Per quanto riguarda il suo uso medico, l'Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari ( AEMPS ) spiega che si tratta di un analgesico di tipo oppioide, indicato per il trattamento del dolore cronico e intenso che necessita di essere controllato con oppioidi. Questo farmaco è stato utilizzato per la prima volta negli anni '60.

Su Cima , il centro informazioni online sui farmaci dell'AEMPS, c'è una sezione in cui vengono registrati i problemi di fornitura dei farmaci . Nel caso di Actiq, il farmaco di cui María Josefa ha bisogno, ci sono cinque ordini aperti . Il primo è per Actiq 200 microgrammi, pastiglie con applicatore orale integrato, 30 compresse, la cui data di inizio dell'incidente risale al 27 dicembre 2024 e non è stata ancora fissata una data di ripristino. " Ci sono altri farmaci con lo stesso principio attivo e per la stessa via di somministrazione", sottolinea. Ci sono altri due dosaggi per i quali non è stata ancora fissata una data di ritorno in magazzino, mentre per il resto dovremo aspettare luglio o agosto.

Ma non è l'unico farmaco con fentanil come principio attivo ad aver riscontrato problemi. Lo stesso vale per Durogesic , un cerotto transdermico disponibile in cinque diversi dosaggi. In questo caso, non è stata specificata una data di richiamo.

L'Agenzia spagnola per la promozione della salute pubblica (AEMPS) spiega a questo quotidiano che attualmente in Spagna sono disponibili oltre 170 presentazioni di farmaci contenenti fentanil come principio attivo, in diversi dosaggi, forme farmaceutiche e usi. "Questo consente di avere alternative con lo stesso dosaggio e dosaggio in tutti i casi di attuali problemi di approvvigionamento , in modo che nessun paziente abbia problemi a reperire i propri farmaci", sostengono.

Nel caso di Actiq, queste fonti affermano di aver segnalato problemi di capacità produttiva presso l'impianto e di aver avuto altri problemi con la serializzazione e l'etichettatura, questioni essenziali per la commercializzazione del farmaco. "In ogni caso, i problemi di fornitura per alcune delle sue formulazioni saranno ripristinati oggi ", hanno dichiarato a El Confidencial qualche giorno fa. Per Durogesic, il problema è dovuto a un problema di qualità rilevato.

Il Consiglio generale delle associazioni farmaceutiche riferisce che il suo Drug Supply Information Center ( Cismed ), che attinge informazioni da oltre 12.000 farmacie, non elenca alcun medicinale contenente il principio attivo fentanil come causa dei maggiori problemi, "sebbene ciò rifletta un aumento degli incidenti nelle ultime settimane".

"Questo incidente potrebbe essere dovuto a problemi di fornitura ufficiali con alcune formulazioni di fentanil segnalate all'AEMPS e registrate presso il Cima", spiegano queste fonti farmaceutiche. Nonostante queste circostanze, insistono sul fatto che " non vi è alcun problema di accesso ", così come l'agenzia regolatoria spagnola, poiché sono disponibili altre formulazioni dello stesso principio attivo, forma farmaceutica e dosaggio.

El Confidencial ha contattato le parti interessate del settore medico e associativo che si occupano di tossicodipendenza e hanno concordato sul fatto che non stanno riscontrando molti problemi con l'uso del fentanyl come farmaco, quindi questa carenza non è correlata all'uso fraudolento.

Tutto Tutto iniziò circa dieci anni fa, quando a María Josefa fu diagnosticato un tumore cerebrale benigno. La soluzione migliore trovata dai medici fu quella di eseguire una radiochirurgia , che si rivelò un successo. Tuttavia, a causa di quella che potrebbe essere una possibile negligenza – secondo quanto dichiarato dalla famiglia dopo aver parlato con altri medici – dopo un anno iniziò ad avvertire fastidio alla bocca, che si apriva sempre di più. Dopo diversi trattamenti e accertamenti, i medici scoprirono che la sua mandibola era "completamente necrotica". Di conseguenza, prova un " dolore terribile " che può essere alleviato solo con un farmaco, una specie di stick orale, il cui principio attivo è il fentanil . Da alcune settimane, Alfonso, suo marito, riferisce di avere difficoltà a trovarlo.