L'Université Sechenov et Petrovax Pharm unissent leurs forces pour accroître la disponibilité de médicaments nationaux innovants

La première université médicale d'État de Moscou, baptisée I.M. Setchenov, et la société biopharmaceutique Petrovax Pharm ont signé un accord de coopération. L'objectif de ce partenariat est de développer conjointement des solutions efficaces pour accélérer la substitution des importations dans l'industrie pharmaceutique et accroître l'accès aux médicaments innovants pour les patients russes.

À cette fin, les partenaires lancent une série d'études scientifiques qui démontreront concrètement que les développements russes peuvent constituer non seulement une alternative aux développements étrangers, mais aussi des leaders dans leur domaine : de haute qualité, sûrs et efficaces. Parmi les projets communs des partenaires figurent des études sur des médicaments biotechnologiques pour les maladies orphelines et oncologiques, ainsi que sur des vaccins contre les infections les plus dangereuses. Le premier projet consistera à évaluer l'expérience du traitement d'une maladie orpheline (rare), la maladie de Fabry, dans la pratique clinique russe, et à déterminer les approches optimales pour la prise en charge des patients. L'accord de partenariat a été signé le 19 juin lors du XXVIIIe Forum économique international de Saint-Pétersbourg par le recteur de l'Université Setchenov, académicien de l'Académie des sciences de Russie, Piotr Glybochko, et le président de Petrovax Pharm, Mikhaïl Tsyferov.

L'accord de partenariat vise à combiner le potentiel scientifique, technologique et d'expertise des parties pour développer, mettre en œuvre et utiliser des médicaments innovants nationaux, ainsi que pour améliorer le diagnostic et le traitement des maladies oncologiques, orphelines et infectieuses. Il prévoit également la création d'un centre médical national de substitution aux importations, pour lequel les partenaires mettront en œuvre des projets conjoints de R&D, des programmes d'information et des événements scientifiques et pratiques.

« L'Université Sechenov figure parmi les cinq premières en termes de nombre d'essais cliniques et de tests de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux en Russie. Notre Centre clinique des sciences de la santé dispose de plus de 200 autorisations pour les essais cliniques de nouveaux médicaments et coopère avec tous les principaux fabricants pharmaceutiques. C'est ici qu'ont été testés le premier vaccin russe contre la COVID-19, Spoutnik V, ainsi que plusieurs vaccins anti-COVID étrangers. Aujourd'hui, nous disposons de toutes les compétences, tant médicales que scientifiques et cliniques, pour mener des essais cliniques de bioanalogues et de médicaments nationaux innovants. L'accord de coopération avec Petrovax Pharm contribuera à accélérer la substitution des importations dans l'industrie pharmaceutique et à accroître l'accès aux médicaments innovants pour les patients russes, notamment dans un domaine aussi important que le traitement des patients atteints de maladies orphelines », a déclaré Piotr Glybochko, recteur de l'Université Sechenov et académicien de l'Académie des sciences de Russie, à l'occasion de l'accord.

L'un des projets de l'Université Sechenov et de Petrovax Pharm consistera en une étude au cours de laquelle des spécialistes évalueront l'expérience du traitement de la maladie de Fabry en pratique clinique russe afin d'identifier les approches optimales pour la prise en charge des patients. Dans cette pathologie génétique rare, une mutation du gène GLA entraîne une perturbation de la production de l'enzyme α-galactosidase, nécessaire à la dégradation des lipides complexes. Par conséquent, les lipides s'accumulent dans les lysosomes des cellules, déclenchant une cascade de troubles entraînant des lésions de divers organes et systèmes.

L'étude, qui débutera cette année, impliquera des patients atteints de la maladie de Fabry de tout le pays. Les spécialistes évalueront notamment l'utilisation de l'agalsidase bêta, un médicament orphelin local, dans le traitement des patients. L'étude et la présentation de l'expérience pratique de l'utilisation de médicaments locaux de haute qualité constituent une approche prometteuse qui contribuera à renforcer la confiance des médecins et des patients dans les médicaments nationaux fabriqués avec des équipements modernes et soumis à un contrôle qualité rigoureux.

« La solide base de recherche de l'Université Sechenov, combinée à l'expertise de nos spécialistes dans le domaine des maladies orphelines, constitue une plateforme solide pour le développement d'approches avancées en matière de soins médicaux modernes », a déclaré Mikhaïl Tsyferov, président de Petrovax Pharm. « Un diagnostic précoce et une mise en route rapide du traitement de la maladie de Fabry sont essentiels au maintien de la qualité et de la durée de vie des patients. Nous sommes convaincus que ce projet commun permettra non seulement d'améliorer les soins médicaux, mais aussi de rendre les médicaments innovants plus accessibles à tous ceux qui en ont besoin. »

En 2024, Petrovax Pharm a achevé un projet avancé de transfert de technologies pour la production d'agalsidase bêta destinée au traitement de la maladie de Fabry, incluant la synthèse de cette substance à partir d'une lignée cellulaire. Il s'agissait d'une étape importante pour garantir la disponibilité continue de ce traitement vital pour les patients russes. La qualité du médicament a été saluée par d'éminents experts russes et internationaux lors du XIe Congrès de la Société russe de généticiens médicaux à Saint-Pétersbourg. Le généticien américain Robert J. Desnik, fondateur de la thérapie enzymatique substitutive moderne, a notamment qualifié ce médicament de « référence absolue » pour le traitement de la maladie de Fabry.

La coopération entre l’Université Sechenov et Petrovax Pharm deviendra la base d’un partenariat stratégique durable visant à garantir la souveraineté de la Russie dans le domaine de l’approvisionnement en médicaments.