Image du jour : résumé de l'actualité principale du 1er août 2025
Principal
#1 Vladimir Poutine a signé la loi « Sur certaines questions de régulation de l'économie des plateformes en Fédération de Russie ». Ce document, élaboré par le ministère du Développement économique depuis 2024, constitue le cadre juridique des opérateurs de plateformes numériques et de leurs partenaires, et pose les bases de la régulation des relations entre eux et les acheteurs. La version du règlement adoptée par la Douma d'État en première lecture prévoit son entrée en vigueur le 1er mars 2027 ; le Premier ministre Mikhaïl Michoustine a qualifié cette période de « suffisante » pour préparer le secteur aux innovations. Cependant, dans la version approuvée, cette date a été reportée au 1er octobre 2026. La loi impose aux opérateurs de plateformes numériques d'enregistrer les informations relatives à la possibilité d'acheter des produits à l'aide d'un certificat électronique sur les fiches produits. Selon la législation russe, un tel document prévoit la possibilité d'acheter du matériel de rééducation technique, ainsi que des médicaments sur ordonnance.
#2 Le ministère russe de la Santé a lancé 11 appels d'offres, pour un montant total de 6 milliards de roubles, pour le développement des sous-systèmes EGISZ. Ainsi, l'organisme de réglementation va consacrer 1,5 milliard de roubles au développement d'un sous-système de gestion des registres de médicaments, 1,1 milliard de roubles à la création d'un service de gestion des flux de patients pour la génération d'orientations 057/u-04 vers les cliniques fédérales et autres, environ 800 millions de roubles au développement de registres du personnel et des organisations médicales, et environ 700 millions de roubles à la mise en place d'un registre des personnes atteintes de certaines maladies en 2026. Le coût estimé du contrat pour la création du composant SIG « Jumeau numérique des processus » s'élève à un peu plus de 500 millions de roubles. D'autres appels d'offres de moindre envergure visent principalement à améliorer le flux documentaire et le suivi statistique au sein de l'EGISZ. Les résultats des achats thématiques devraient être résumés fin août.
Exclusivement
À la demande de Vademecum, le département Pharmaceutique et Santé du cabinet d'avocats VERBA LEGAL a préparé un aperçu des actes réglementaires relatifs à la circulation des médicaments et des dispositifs médicaux entrés en vigueur en juillet 2025. Les avocats ont également évoqué certains documents qui entreront en vigueur ultérieurement, ainsi que des projets d'actes réglementaires thématiques en cours d'élaboration. Vous trouverez plus de détails sur ces documents dans le résumé .
Régulateurs
Vladimir Poutine a signé une loi interdisant temporairement la délivrance de licences pour la production, le stockage et la distribution d'alcool éthylique, y compris de substances pharmaceutiques. Les exigences restrictives de cet amendement visent à empêcher le trafic illégal d'alcool lors du lancement de nouvelles installations de production. Le moratoire sera en vigueur jusqu'au 1er avril 2027. Toutes les demandes soumises pendant cette période seront rejetées sans examen.
Devoirs
Le gouvernement russe et le mouvement populaire « Front populaire » doivent élaborer, d'ici le 1er novembre, la possibilité d'inscrire les patients pour un rendez-vous médical. Actuellement, les inscriptions ne sont ouvertes que deux semaines à l'avance. Cet ordre a été donné par le président Vladimir Poutine. Cette initiative vise à développer la profession de médecin généraliste et à accroître l'accès aux soins de santé primaires, y compris dans les villages et les petites villes. D'ici là, il est nécessaire de soumettre des propositions pour la mise en place d'un mécanisme favorisant une large implication des citoyens et des collectivités locales dans la mise en œuvre de projets nationaux, notamment pour la participation aux actions de préservation de la santé, à la prévention des maladies et aux examens médicaux de la population.
Carrière
Solopharm (Groteks LLC) a un nouveau PDG. Depuis le 25 juillet 2025, ce poste est occupé par Mamuka Mikhelashvili, indique le site web de l'entreprise. Depuis novembre 2024, Solopharm est dirigée par son fondateur, Oleg Zherebtsov, qui conserve son poste de président du conseil d'administration.
Entreprise pharmaceutique
Au premier trimestre 2026, Argumentum Pharma, société implantée dans la ZES de Doubna (région de Moscou), lancera la production de médicaments destinés à stabiliser la pression artérielle lors d'interventions chirurgicales, pour le traitement de l'hypertension artérielle, de la tachycardie et de l'infarctus du myocarde, ainsi que de médicaments essentiels. Le projet bénéficiera d'un investissement de 1,8 milliard de roubles et créera 100 emplois. L'entreprise pharmaceutique est devenue membre de la ZES en juillet 2021.
Lignes directrices cliniques
Le ministère russe de la Santé a approuvé des directives cliniques actualisées pour le traitement de la grippe chez l'enfant. Ce document a été élaboré par l'organisation publique internationale « Société eurasiatique des maladies infectieuses » et l'Association nationale des spécialistes des maladies infectieuses V.I. Pokrovsky. Ce règlement remplace la version précédente du Règlement de 2017. Il prévoit notamment la possibilité d'établir un diagnostic définitif en période de forte augmentation épidémique des cas de grippe, sur la base de confirmations biologiques et de données cliniques et épidémiologiques. Auparavant, le diagnostic de la maladie ne pouvait être posé que sur la base de données cliniques et épidémiologiques.
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