L'hématologie de Bologne ouvre la voie en Italie avec 240 patients traités par Car-T

Reconnu au niveau national et international pour son excellence dans le traitement des tumeurs sanguines, le département d'hématologie de Bologne se confirme comme étant à l'avant-garde. L'Institut du Policlinico di Sant'Orsola Irccs nommé d'après « Lorenzo et Ariosto Seràgnoli » embrasse le grand héritage de l'hématologue Sante Tura, poursuivant le chemin qu'il a tracé, en tant que générateur de recherche clinique et d'administration de la thérapie cellulaire Car-T, la frontière la plus innovante et la plus prometteuse dans la lutte contre les tumeurs sanguines. "Le meilleur reste à venir", ont souligné les spécialistes de l'oncohématologie de Bologne réunis pour une discussion promue aujourd'hui à Bologne par l'Ail - Association italienne contre la leucémie, les lymphomes et le myélome sur le thème "Car-T Cells, résultats et perspectives dans les tumeurs du sang", qui précède l'ouverture du Hematology Summit (13-15 mai), une réunion internationale sponsorisée par la Sie - Société italienne d'hématologie et qui verra la présence de plus de 60 des plus grands experts internationaux dans les différentes pathologies oncohématologiques.

L'Institut d'Hématologie 'L. et A. Seràgnoli' Irccs Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna - rapporte une note - est leader dans l'utilisation des thérapies Car-T en Italie avec 240 patients traités (190 lymphomes, 46 myélomes et 4 leucémies lymphoblastiques aiguës) et avec plus de 240 essais cliniques, dont un tiers sur les lymphomes, avec des médicaments expérimentaux de phase 1, phase 2 et phase 3. De plus, l'usine cellulaire pour la production académique de nouvelles thérapies cellulaires avancées est presque terminée dans le centre. « À nos débuts, il y a plus de 5 ans, les centres Car-T autorisés à administrer ces thérapies cellulaires n'étaient que 5 ou 6 ; aujourd'hui, ils sont plus de 40 », explique Pier Luigi Zinzani, professeur d'hématologie à l'Alma Mater Studiorum de l'Université de Bologne, directeur de l'Institut d'hématologie « L. et A. Seràgnoli » et président du Sie. « Nous sommes leaders dans l'utilisation du Car-T. Plus de 40 % des patients que nous recevons viennent de l'extérieur de la région, car nous sommes depuis de nombreuses années le centre italien qui compte le plus grand nombre d'essais cliniques de médicaments expérimentaux en phases 1, 2 et 3. Nous offrons ainsi la possibilité, notamment aux patients qui ne répondent pas aux thérapies conventionnelles, d'être traités avec des médicaments expérimentaux innovants. »

« L'hématologie à Bologne, ajoute Zinzani, a connu une croissance exponentielle au fil du temps, tant dans le domaine de la recherche clinique innovante que dans celui des soins de santé et de la recherche fondamentale. Cela est dû au travail du professeur Sante Tura qui, avec le professeur Franco Mandelli, représente les pères fondateurs incontestés de l'hématologie italienne moderne. Deux personnalités d'une grande profondeur, deux grands profils médicaux, deux visionnaires qui étaient déjà dans l'avenir, tandis que d'autres étaient encore dans le présent. J'ai pensé qu'il était juste et approprié de dédier le Sommet d'hématologie à la mémoire du professeur Sante Tura, afin de rendre hommage à sa figure légendaire, à l'empreinte qu'il a laissée, à sa force et à sa vision clairvoyante. »

Au cours des 5 dernières années, la liste des Car-T indiqués pour certaines tumeurs sanguines s'est allongée : à ce jour, il y en a plus de 11 et des études de phase 1 commencent pour la deuxième génération de Car-T autologues, ceux qui sont produits avec les propres lymphocytes T du patient - poursuit la note - mais plusieurs études sont également en cours pour la production de Car-T allogéniques, produits à partir de donneurs sains ou de cellules souches pluripotentes. Il reste encore beaucoup à faire : élargir les indications, avancer l’utilisation en première intention, réduire la toxicité, raccourcir les temps de production et de récupération, augmenter la puissance et la durée à des doses plus faibles, réduire les coûts de production et de fabrication. Le projet Sant'Orsola de créer une usine cellulaire, la première en Émilie-Romagne, pour la production de Car-T académique, c'est-à-dire produite dans un cadre hospitalier/universitaire à des fins non lucratives et dans le cadre d'études cliniques, s'inscrit dans ce scénario complexe et passionnant.

« L'usine cellulaire est en phase finale de construction et s'appuie sur la recherche translationnelle clinique et préclinique de nouvelles constructions », explique Francesca Bonifazi, directrice de l'Unité Complexe de Transplantation et de Thérapies Cellulaires de l'IRCCS AOU de Bologne. « L'IRCCS Sant'Orsola a investi massivement pour réaliser ce projet, lancé en 2022 avec une plateforme de recherche appelée Laboratoire d'immunobiologie des transplantations et des thérapies cellulaires (IBT). Notre objectif est de produire de nouveaux Car-T académiques et de trouver de nouvelles indications, potentiellement plus efficaces, et pouvant également être utilisées pour les maladies sanguines peu attractives pour les laboratoires pharmaceutiques. La collaboration en cours avec le professeur Franco Locatelli de Bambino Gesù à Rome pour la recherche sur les produits Car-T est importante. Nous collaborerons avec lui dès que nous serons prêts à partager certaines études sur les Car-T académiques. »

La Polyclinique Sant'Orsola est devenue IRCCS en 2020 suite à la reconnaissance obtenue dans les domaines de l'assistance et de la recherche en transplantation et en patients critiques, ainsi que pour la gestion médicale et chirurgicale intégrée des pathologies oncologiques. Ces dernières années, l’activité de recherche scientifique s’est considérablement renforcée grâce également à une plus grande capacité à attirer des financements. En 2023, les fonds alloués à la recherche scientifique ont atteint près de 30 millions d'euros, soit 63 % de plus qu'en 2022 et plus de trois fois plus qu'en 2021. « Le bilan ne peut être qu'extrêmement positif - déclare Chiara Gibertoni, directrice générale de l'Irccs Aou di Bologna, Policlinico Sant'Orsola - avec un nouveau tournant pour une excellence déjà reconnue parmi les meilleures au niveau national et international, en particulier pour le développement de secteurs pionniers tels que Car-T ».

« Les synergies, poursuit Gibertoni, se sont développées principalement dans deux directions : la participation aux réseaux de recherche européens et la collaboration avec d’autres IRCCS et universités italiennes. Au niveau européen, nous participons activement à des programmes tels qu’Horizon Europe et EU4Health, qui nous permettent de travailler sur des projets innovants dans les domaines de la santé et des technologies. De plus, nous faisons partie des réseaux européens de référence (ERN), qui nous permettent de partager nos connaissances et nos compétences sur les maladies rares et complexes. Il est essentiel de garantir l’innovation au sein des structures publiques, car sans innovation et sans recherche, la médecine ne peut suivre le rythme et fournir des soins adaptés aux besoins des citoyens. Nous devons être capables d’emprunter les nouvelles voies de la médecine avec conviction. Les thérapies cellulaires avancées, en ce sens, en sont un parfait exemple. »

Depuis plus d'un demi-siècle, Ail est aux côtés des patients et de leurs familles et soutient la recherche scientifique pour offrir aux patients les meilleurs soins possibles, en les soutenant grâce au travail de 17 000 bénévoles répartis dans tout le pays et dans les 83 sections provinciales. Le Car-T représente une formidable opportunité pour les patients en hémato-oncologie, c’est pourquoi une information rigoureuse est essentielle. « Les Car-T », souligne Giuseppe Toro, président national d'Ail, « représentent bien plus qu'un espoir concret pour les patients qui ne répondent pas aux thérapies conventionnelles. Leur utilisation connaît des succès inattendus chez des patients qui n'avaient plus aucune possibilité thérapeutique après avoir essayé tous les traitements disponibles. De nombreux défis restent à relever pour la recherche et les cliniciens. Dans ce contexte en constante évolution, Ail est aux côtés des patients et de leurs familles, en promouvant une information aussi complète et précise que possible, capable d'aider les patients et les médecins à faire les choix thérapeutiques les plus sûrs et les plus efficaces. »

La section Ail Bologna est active avec un large réseau de services gratuits : l'assistance hématologique à domicile qui, rien qu'en 2024, a permis d'assister 197 personnes et de réaliser plus de 16 500 prestations, avec un investissement d'un demi-million d'euros ; Casa Ail, essentielle pour les patients suivant des thérapies expérimentales ou traités par Car-T, a accueilli 391 patients et plus de 6 500 visiteurs en 2024 ; soutien psychologique auprès de 293 personnes pour un total de 1 400 entretiens puis, entre autres prestations, transport en navette avec plus de 1 100 trajets d'accompagnement domicile-hôpital. Enfin, les nombreux bénévoles qui travaillent à l'intérieur du Seràgnoli dans les services d'accueil, de triage, de service de jour et d'hospitalisation. « Ail Bologna », souligne le président Gaetano Bergami, « investit avec détermination dans la recherche scientifique. En 2024, elle a alloué 1 215 402 euros pour soutenir 44 projets axés sur les principales pathologies onco-hématologiques. Cet investissement a permis de financer 44 chercheurs, dont 14 biologistes et biotechnologistes, 16 gestionnaires de données, 7 médecins, 6 infirmiers et 1 technicien de laboratoire. Un engagement stratégique a été consacré au projet d'usine cellulaire, une infrastructure de nouvelle génération pour la production de thérapies cellulaires avancées, qui représente une étape décisive vers l'innovation thérapeutique et la médecine personnalisée. Par cet effort, Ail Bologna confirme son rôle actif dans l'assistance et l'innovation scientifique en tant qu'allié fiable pour construire un avenir où les tumeurs du sang pourront un jour être guéries. »