Erreur détectée avec le médicament contre l'arthrite : le message « Arrêter immédiatement l'utilisation » est émis

Un lot de médicaments contre l'arthrite est rappelé en raison d'une erreur d'étiquetage. L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a annoncé mercredi que certains paquets avaient été distribués aux pharmacies avec des étiquettes incorrectes.

La MHRA a révélé que le fabricant Maxearn Limited l'avait informée que l'étiquette d'un lot importé de Depo-Medrone avait été « mise sur le marché avec une erreur ». Elle a déclaré que l'étiquette du flacon contenait des informations erronées concernant le volume et le contenu total du flacon.

La MHRA a précisé : « L'étiquette indique à tort que le contenu total du flacon est de 40 mg dans 1 ml, alors que le contenu total correct est de 80 mg dans 2 ml (avec une concentration de 40 mg/ml d'acétate de méthylprednisolone). Cette erreur pourrait entraîner l'administration d'une dose incorrecte. »

Maxearn a contacté son distributeur et 32 ​​paquets ont été distribués aux pharmacies. Les unités restantes fournies au distributeur ont été mises en quarantaine.

« L'erreur n'affecte que le produit importé en parallèle et reconditionné par Maxearn, les packs provenant d'autres sources ne sont pas affectés et devraient continuer à être distribués. »

Dep-Medrone est injecté directement dans les articulations et les tissus mous pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrose, de la bursite et d’affections inflammatoires similaires.

La MHRA a assuré aux patients qu'il n'y avait pas lieu de s'alarmer après avoir demandé aux prestataires de soins de santé de cesser immédiatement la distribution du lot concerné.

Maxearn a ajouté : « Maxearn confirme que 32 packs ont été distribués par le distributeur. Toutes les autres unités ont été retenues avant leur distribution. Maxearn prendra les dispositions nécessaires pour contacter les clients ayant reçu ces unités. »

« Les professionnels de santé qui ont reçu ce lot et qui ont administré le médicament aux patients doivent contacter le patient pour l'informer de cette erreur et lui fournir tout conseil clinique pertinent. »

Pour les personnes concernées, la MHRA a précisé : « Aucune autre action n'est requise de la part des patients, car il s'agit d'un rappel au niveau des pharmacies et des grossistes. Le Depo-Medrone est administré sous la supervision d'un professionnel de santé. Les patients ayant reçu ce lot seront contactés par votre professionnel de santé. »

Les patients présentant des effets indésirables ou ayant des questions sur le médicament doivent consulter un médecin. Tout effet indésirable suspecté doit également être signalé via le système de carte jaune de la MHRA.