Effets indésirables graves : l'EMA examine la sécurité du vaccin contre le chikungunya Ixchiq

Le L'Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé un examen de sécurité du vaccin contre le chikungunya Ixchiq de Valneva. L'agence l'a annoncé le 7 mai. La raison en est des rapports d'effets secondaires graves chez les personnes âgées après la vaccination. Le médicament, un vaccin vivant contenant des virus atténués, a été approuvé en juin 2024 pour une utilisation dans les zones endémiques et pour les voyageurs. Le vaccin est disponible en Allemagne depuis mars de cette année.

Selon le comité responsable de la sécurité de l'EMA (PRAC), 17 événements indésirables graves ont été signalés jusqu'à présent dans le monde chez des personnes âgées de 62 à 89 ans. Deux personnes sont décédées. Le cas concerne un homme de 84 ans qui a développé une encéphalite, rapporte l'EMA. Le deuxième décès concerne un homme de 77 ans atteint de la maladie de Parkinson dont les difficultés de déglutition se sont aggravées, ce qui pourrait avoir déclenché une pneumonie par aspiration. Les deux décès sont survenus dans le département français d'outre-mer de La Réunion, où une campagne de vaccination est actuellement en cours en raison d'une épidémie de chikungunya.

L’EMA reconnaît que de nombreuses personnes touchées par des événements indésirables graves souffraient de problèmes de santé préexistants. On ne sait pas encore s’il existe un lien de cause à effet avec le vaccin. Étant donné que les études d’approbation portaient principalement sur des adultes plus jeunes de moins de 65 ans, le PRAC recommande désormais, par mesure de précaution, d’arrêter temporairement l’administration d’Ixchiq chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Les jeunes adultes peuvent toujours être vaccinés, sauf s’il existe d’autres raisons médicales de ne pas le faire.

L'EMA souligne également que les personnes dont le système immunitaire est affaibli ne doivent généralement pas être vaccinées avec des vaccins vivants tels qu'Ixchiq, quel que soit leur âge. Ce groupe présente un risque plus élevé de complications liées aux vaccins vivants.