Se encontró un error con un medicamento para la artritis y se emitió el mensaje "Dejar de usarlo inmediatamente"

Se está retirando del mercado un lote de medicamentos para la artritis debido a un error de etiquetado. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) anunció el miércoles que algunos paquetes se habían distribuido a farmacias con etiquetas incorrectas.

La MHRA reveló que el fabricante Maxearn Limited les había informado que la etiqueta de un lote importado de Depo-Medrone había sido comercializada con un error. Afirmaron que la etiqueta del vial contenía información incorrecta sobre el volumen y el contenido total del vial.

La MHRA aclaró: «La etiqueta indica incorrectamente que el contenido total del vial es de 40 mg en 1 ml, cuando el contenido total correcto es de 80 mg en 2 ml (con una concentración de 40 mg/ml de acetato de metilprednisolona). El error podría resultar en la administración de una dosis incorrecta».

Maxearn se ha puesto en contacto con su distribuidor y se han distribuido 32 paquetes a farmacias. Las unidades restantes entregadas al distribuidor se han puesto en cuarentena.

El error solo afecta al producto importado en paralelo y reempaquetado por Maxearn. Los paquetes de otras fuentes no se ven afectados y deberían seguir distribuyéndose.

Dep-Medrone se inyecta directamente en las articulaciones y los tejidos blandos para el tratamiento de la artritis reumatoide, la osteoartritis, la bursitis y afecciones inflamatorias similares.

La MHRA ha asegurado a los pacientes que no hay necesidad de alarmarse después de ordenar a los proveedores de atención médica que cesen inmediatamente la distribución del lote afectado.

Añadió: «Maxearn confirma que el distribuidor lanzó 32 paquetes. El resto de las unidades se han retenido antes de su posterior distribución. Maxearn se encargará de contactar a los clientes que recibieron estas unidades».

Los profesionales sanitarios a quienes se les haya suministrado este lote y hayan administrado el medicamento a pacientes deben contactar al paciente para informarle de este error y brindarle el asesoramiento clínico pertinente.

Para los interesados, la MHRA aclaró: «No se requiere que los pacientes tomen ninguna medida adicional, ya que se trata de un retiro a nivel de farmacias y mayoristas. Depo-Medrone se administra bajo la supervisión de un profesional de la salud. Los pacientes que hayan recibido este lote serán contactados por su profesional de la salud.»

Los pacientes que experimenten reacciones adversas o tengan alguna pregunta sobre el medicamento deben buscar atención médica. Cualquier sospecha de reacción adversa también debe notificarse a través del sistema de Tarjeta Amarilla de la MHRA.