El informe de MAHA genera dudas y Molecure anuncia despidos colectivos. Semana Saludable

Muchas empresas de la Bolsa de Polonia han enviado señales de advertencia de que las cosas no les van bien, entre ellas Molecure, Mabion y Pure Biologics. En Estados Unidos, el debate tras la publicación de la cuestionable calidad del informe MAHA (Make America Healthy Again) no ha disminuido. Contenía referencias a investigaciones inexistentes sobre niños. Eli Lilly ha añadido otra flecha a su arsenal con su adquisición por hasta mil millones de dólares. SiteOne Therapeutics.

Esta vez, el WIGmed nacional tuvo un peor desempeño que sus contrapartes extranjeras. El índice polaco perdió un 1,2%. El índice MSCI Europe Health Care ganó un 0,4%, mientras que el índice global MSCI World Health Care subió un 0,9%.

El viernes en la Bolsa de Varsovia hubo fiesta porque el valor de las transacciones durante la sesión alcanzó un récord (6,86 mil millones de PLN); el máximo anterior se había registrado el 24 de marzo de 2015 (6,02 mil millones de PLN). El volumen de negocio de WIGmed durante las últimas operaciones de la semana ascendió a 90 millones de PLN.

Fuente: TradingView

Entre los líderes mundiales de la industria de la salud se destacaron Novo Nordisk (+6,2%) y Amgen (+6,1%). El mayor perdedor de la semana fue Sanofi , cuyas acciones perdieron un 5%.

Fuente: estudio propio basado en stooq.pl

En la Bolsa de Polonia, las acciones con mejor rendimiento fueron Mercator Medical (+4,2%) y Voxel (+3,3%). La mayoría de las acciones cayeron. Esto afectó más duramente a Molecure (-17,9%) y Mabion (-5,5%). La primera compañía anunció despidos grupales, y la segunda, además de los malos resultados financieros para el primer trimestre de 2025, aún no ha encontrado financiación para llenar el déficit identificado recientemente (hablaremos más sobre esto más adelante en el análisis).

Fuente: estudio propio basado en stooq.pl

¿Cómo no ganar dinero con acciones del sector sanitario?

Algunos inversores se sienten tentados a tomar atajos. Aunque ganen dinero con las acciones, después de un tiempo resulta que el atajo terminó en un abismo. Rouzbeh “Ross” Haghighat , miembro de la junta directiva de Chinook Therapeutics, descubrió esto por su cuenta. La compañía fue adquirida por Novartis por 3.200 millones de dólares. en junio de 2023

Haghighat acaba de ser acusado por el Departamento de Justicia de Estados Unidos de uso de información privilegiada en relación con una transacción de adquisición. Además de él, en el crimen estarían implicadas cuatro personas más. A principios de esta semana, Haghighat renunció a su cargo de director ejecutivo de Sernova Biotherapeutics.

El Departamento de Justicia descubrió que Haghighat recibió información confidencial y no pública relacionada con el plan de Novartis de adquirir Chinook Therapeutics. Utilizó esta información para comprar valores y también informó a cuatro personas sobre la próxima adquisición. En total, según los cálculos de la fiscalía, los cinco implicados en la operación ganaron más de 600 mil. agujero.

No fue difícil ganar dinero. Novartis ofreció a los accionistas de Chinook Therapeutics una prima del 83% sobre el precio promedio ponderado por volumen de las acciones de la compañía de biotecnología en 60 días.

“Ross” fue acusado de un cargo de fraude de valores, 16 cargos de uso de información privilegiada y dos cargos de conspiración. El fraude de valores se castiga con hasta 25 años de prisión, y cada cargo de uso de información privilegiada puede suponer hasta 20 años de prisión. El cargo de conspiración conlleva una pena de hasta 25 años de prisión.

Eli Lilly adquiere SiteOne Therapeutics por hasta mil millones de dólares , incluido un pago inicial no revelado y pagos futuros adicionales basados ​​en el logro de ciertos hitos regulatorios y de ventas. El activo terapéutico clave de SiteOne Therapeutics es un candidato analgésico no opioide. Se trata del inhibidor de Nav1.8 STC-004, que se encuentra próximo a la fase II de desarrollo.

Parece que Lilly está buscando enfrentarse cara a cara con Vertex . Vertex lo recibió en enero de este año. Aprobación de la FDA para la comercialización de Journavx (suzetrigina) . En este campo, Tris Pharma y Latigo Biotherapeutics también están realizando ensayos clínicos prometedores.

"La transacción de hoy suma otra flecha al creciente conjunto de oportunidades de Lilly , posicionando a la compañía mientras continúa diversificándose y planea crecer más allá del segmento GLP-1", escribieron los analistas de BMO Capital Markets.

Eli Lilly ya está presente en el área de la terapia del dolor sin opioides. Entre otros temas realiza investigaciones sobre el preparado Mazisotina, que se aplica a adultos con dolor neuropático periférico en pacientes diabéticos. Los resultados del estudio se anunciarán pronto, probablemente en julio de 2025.

MAHA plantea dudas sobre la calidad

La semana pasada, la Casa Blanca publicó el informe Make America Healthy Again (MAHA). Su objetivo era analizar las principales causas del deterioro de la salud infantil.

El estudio concluyó que las causas de las enfermedades crónicas en los niños incluyen la nutrición, el estilo de vida, la sobremedicación y la supuesta captura de los organismos reguladores por parte de la industria farmacéutica. Según MAHA, la industria farmacéutica gastó aproximadamente 4.700 millones de dólares. Entre 1999 y 2018, el lobby a nivel federal fue el sector más afectado, más que cualquier otro.

Además, el informe dedica mucho espacio a las vacunas. La narrativa se tejió en torno a la tesis central de que muchos de ellos estaban respaldados por estudios sobre pequeños grupos de participantes y carecían de ensayos comparativos realizados con placebo.

La publicación del informe contribuyó a ponerlo a disposición de los observadores interesados ​​en el sector de la salud. Esto lo hizo la organización sin fines de lucro NOTUS. En su opinión, MAHA hace referencia a siete estudios inexistentes.

Katherine Keyes, una epidemióloga que figura en el informe de MAHA como autora del estudio sobre la ansiedad adolescente, dijo a NOTUS que el artículo citado en el informe no es un artículo real en el que ella participó.

Ivan Oransky, cofundador del sitio web Retraction Watch, dijo al Times en un comentario que los errores en el informe eran típicos de los creados usando IA. Admitió, sin embargo, que no tenía conocimiento de que se utilizara inteligencia artificial para preparar el informe.

Karoline Leavitt, secretaria de prensa de Trump, dijo a los periodistas que las citas erróneas se debieron a problemas de formato y habían sido eliminadas .

POLONIA

Martes (27.5.2025)

- El Grupo Diagnostyka registró un beneficio neto de 72,9 millones de PLN en el primer trimestre de 2025 (un aumento de más del 13% en comparación con el año anterior). Los ingresos operativos ascendieron a 594,9 millones de PLN (+22,5% en comparación con el año anterior).

- Se ha lanzado el Portal Nacional de Oncología. Está disponible para personas que buscan información confiable sobre enfermedades oncológicas, opciones de prevención y tratamiento. Funciona en: onkologia.gov.pl.

- Captor Therapeutics no apelará la decisión del NCBR. De esta manera se pondrá fin a la disputa con la institución. Como resultado, la compañía liberará una reserva por valor de 7,9 millones de PLN relacionada con el proyecto CT-02.

Miércoles (28.5.2025)

- La junta general de Diagnostyka decidió pagar un dividendo de 3,31 PLN por acción. A este fin se destinarán 111,7 millones de zlotys del beneficio neto del ejercicio 2024. El resto, es decir 86,5 millones de zlotys, se destinará al capital de reserva. El derecho al dividendo se determinará el 4 de junio de este año. , y el beneficio se pagará el 16 de junio.

El Grupo Diagnostyka espera lograr un crecimiento de un solo dígito en los volúmenes de pruebas este año y un aumento de aproximadamente el 10% en su precio promedio, manteniendo el nivel de rentabilidad. El consejo de administración del líder en diagnóstico de laboratorio polaco ha evaluado que el nuevo programa "Moje Zdrowie" tendrá un impacto menos positivo en los resultados financieros que "Profilaktyka 40 PLUS".

- Krzysztof Kaczmarczyk, presidente del consejo de administración de Mabion , evaluó que el proceso de obtención de financiación está avanzado y avanza según lo previsto. Según él, no le impedirá la falta de adopción del capital objetivo en el primer intento.

Anteriormente, debido a la falta de quórum en la junta general, no se aprobó el capital autorizado (hasta el 50% del capital en un plazo de 3 años). A pesar de ello, la compañía todavía querrá ejercer esta opción. Para tal efecto , convocará una nueva junta general, en la que ya no será necesario el quórum del 33% para adoptar un acuerdo.

Paralelamente, la compañía está buscando un inversor financiero o industrial que adquiera al menos una parte de la futura emisión. Kaczmarczyk admitió que Mabion está en proceso de recaudar capital basado en deuda, acciones y una combinación de ambas clases de activos.

En el primer trimestre de 2025, la empresa registró una pérdida neta unitaria de 15,3 millones de PLN (en comparación con un beneficio de 17,5 millones de PLN un año antes). Los ingresos totales ascendieron a 2,7 millones de PLN (34 millones de PLN el año anterior). La cartera de ofertas activas de Mabion al 27 de mayo ascendía a casi USD 188 millones.

- Captor Therapeutics tenía 65,9 millones de PLN de activos corrientes al final del primer trimestre de 2025. La compañía comenzó recientemente un ensayo clínico de fase I de su fármaco candidato CT-01. Evaluó que una vez observada la respuesta al medicamento, podría ser el momento adecuado para firmar un acuerdo de asociación .

CT-01 utiliza tecnología de degradación de proteínas dirigida y Captor Therapeutics cree que tiene el potencial de revolucionar el tratamiento del carcinoma hepatocelular. El estudio de Fase I se lleva a cabo con un diseño de etiqueta abierta: los pacientes y los médicos conocen el uso de un fármaco activo sin el uso de un placebo.

"Esperamos que entre la tercera y la quinta cohorte observemos una degradación positiva de uno de los biomarcadores en respuesta al fármaco, ya sea la degradación de GSPT1/NEK7 o una reducción en los niveles de marcadores presentes en la sangre de los pacientes. Esto aún no implica una cura, pero constituirá una prueba sólida de la eficacia de la molécula, de acuerdo con los resultados de los estudios preclínicos. Este también podría ser el momento adecuado para firmar un acuerdo de colaboración", explicó Michał Walczak, miembro de la junta directiva del CSO.

Jueves (29.5.2025)

- Molecure ha decidido realizar despidos grupales (hasta 30 empleados) , que se producirán entre el 10 y el 30 de junio de 2025. Esto se debe a la necesidad de optimizar la estructura de gastos en programas no clínicos, que tienen una perspectiva de comercialización más retrasada.

- Synthaverse tuvo una pérdida neta unitaria de 0,5 millones de PLN en el primer trimestre de 2025 (0,4 millones de PLN el año anterior), la pérdida operativa ascendió a 0,2 millones de PLN (0,3 millones de ganancias el año anterior). El beneficio EBITDA, es decir, el beneficio operativo más las depreciaciones y amortizaciones, ascendió a 3,4 millones de PLN (1,8 millones de PLN un año antes), gracias a lo cual el margen de beneficio EBITDA aumentó a más del 25% (desde el 13% en el primer trimestre de 2024). Los ingresos por ventas alcanzaron los 13,4 millones de PLN en el primer trimestre de 2025 (13,9 millones de PLN un año antes).

Nos complace el rápido aumento de las ventas de Onko BCG, resultado de la estrategia de desarrollo implementada sucesivamente. En el primer trimestre, nuestra exportación de productos Onko a los países de la UE aumentó significativamente, registrando un incremento del 170 % con respecto al año anterior. Estamos trabajando intensamente para seguir impulsando las ventas al exterior. En el mercado nacional, los ingresos trimestrales del segmento Onko aumentaron casi un 78 %. Estos importantes incrementos son un buen augurio para el futuro. De acuerdo con la estrategia adoptada, nos centramos constantemente en aumentar la cuota del segmento Onko, que se caracteriza por una mayor rentabilidad . En el último trimestre, su cuota aumentó del 49 % al 67 % en las ventas totales», explicó Mieczysław Starkowicz, director ejecutivo de Synthaverse.

Viernes (30.5.2025)

- Pure Biologics rescindió el acuerdo con Promittens Corporation debido a la no recepción de los fondos previstos en el acuerdo. Debido a la terminación del contrato, la dirección de la compañía ha identificado un riesgo de pérdida de liquidez . Tiene intención de recomendar a la junta general la emisión de acciones . La empresa está obligada a reembolsar un préstamo concedido por la empresa chipriota ACRX Investments. En caso de fracaso relacionado con la emisión de acciones de rescate, el consejo de administración ha preparado una solución alternativa: ha comenzado a prepararse para presentar la solicitud de quiebra .

- El consejo de administración de Mercator Medical quiere distribuir 15 millones de zlotys entre los accionistas. Este dinero podría utilizarse para pagar un dividendo (1,61 PLN por acción) o para recomprar acciones propias en la bolsa.

- Urteste tiene capacidad para cubrir las necesidades financieras hasta mediados de 2026. La empresa dispone de unos recursos financieros de aproximadamente 4 millones de PLN y de reembolsos de subvenciones pendientes de PARP y NCBR por un importe de aproximadamente 7,5 millones de PLN. En respuesta a esta noticia , el precio de las acciones de Urteste cayó un 10%.

MUNDO

Martes (27.5.2025)

- GlycoEra recaudó 130 millones de dólares de una emisión de acciones adquirida por un consorcio de inversores liderado por Novo Holdings (controla Novo Nordisk). El capital se utilizará para desarrollar una línea de degradadores de proteínas extracelulares para enfermedades autoinmunes. GlycoEra planea comenzar sus primeros ensayos en humanos a finales de este año.

“Nuestro programa líder, que ha demostrado una degradación rápida y profunda de IgG4 de manera preclínica, presenta una oportunidad para brindar terapias transformadoras a pacientes que padecen múltiples enfermedades autoinmunes”, afirmó Ganesh Kaundinya, director ejecutivo de GlycoEra.

El dinero se utilizará específicamente para el desarrollo del fármaco candidato GE8820. El medicamento ataca múltiples enfermedades autoinmunes, entre ellas el pénfigo, la miastenia gravis, la nefropatía membranosa primaria y la encefalitis autoinmune.

Además de Novo Holdings, la lista de inversores incluye: Roche Ventures, Bristol Myers Squibb, Catalio Capital Management, LifeArc Ventures, QIA, Agent Capital, una filial de Mitsubishi Tanabe Pharma MP Healthcare Venture Management y Sixty Degree Capital.

- Boehringer Ingelheim ha publicado los resultados de dos estudios de fase III en etapa avanzada de nerandomilast en la fibrosis pulmonar idiopática y la fibrosis pulmonar progresiva.

Los resultados presentados mostraron que los estudios cumplieron su objetivo principal en ambas dosis, con nerandomilast 9 mg y 18 mg reduciendo significativamente la disminución de la capacidad vital forzada (una medida de la función pulmonar) medida por el cambio absoluto desde el valor inicial en la semana 52 en comparación con placebo.

Nerandomilast es un inhibidor preferencial de la fosfodiesterasa 4B administrado por vía oral. El fármaco candidato está siendo revisado por reguladores en Estados Unidos, la UE y China.

Ambas enfermedades son devastadoras, y una de cada dos personas muere dentro de los cinco años posteriores al diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática. A pesar de esta cruda realidad, la investigación en curso puede brindar a los pacientes nuevas opciones a medida que persiste la necesidad de terapias adicionales, afirmó Shashank Deshpande, director de Productos Farmacéuticos y miembro del Consejo de Administración de Boehringer Ingelheim.

Miércoles (28.5.2025)

Merck informa de resultados prometedores del ensayo de fase III de la terapia anti-PD-1 Keytruda (pembrolizumab) en el cáncer de ovario. El ensayo de fase III KEYNOTE-B96 está evaluando el fármaco en combinación con quimioterapia con paclitaxel, con o sin Avastin (bevacizumab) de Roche, en pacientes con cáncer de ovario recurrente resistente al platino.

El estudio cumplió su objetivo principal. El tratamiento con Keytruda también resultó en una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la supervivencia general, un criterio de valoración secundario.

El cáncer de ovario es el séptimo cáncer más común en mujeres en todo el mundo.

Jueves (29.5.2025)

- Astellas firma un acuerdo de licencia por un valor potencial de más de 1.300 millones de dólares con Evopoint Biosciences por los derechos de un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) en investigación llamado XNW27011. El fármaco candidato se encuentra actualmente en ensayos de fase I/II para tumores sólidos que expresan CLDN18.2 en China, incluido el cáncer gástrico, esofágico y pancreático.

El acuerdo otorga a Astellas derechos exclusivos para desarrollar y comercializar XNW27011 en todo el mundo, excluyendo China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán. Evopoint recibirá 130 millones de dólares por adelantado, hasta 70 millones de dólares en pagos a corto plazo y pagos por hitos adicionales por un total de hasta 1.340 millones de dólares, más regalías sobre las ventas.

- Daiichi Sankyo y Merck han retirado su solicitud de aprobación acelerada por parte de la FDA de patritumab deruxtecan para adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación del EGFR localmente avanzado o metastásico previamente tratados con dos o más terapias sistémicas. Esto ocurre después de que un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a HER3 no logró mejorar la supervivencia general en un ensayo confirmatorio.

- Sanofi anunció que adquirirá Vigil Neuroscience y su medicamento experimental contra la enfermedad de Alzheimer por aproximadamente 470 millones de dólares. El acuerdo dará al gigante francés acceso a VG-3927, un agonista de TREM2 de molécula pequeña, oral y de administración una vez al día, que actualmente se encuentra en desarrollo clínico temprano para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas.

Vigil Neuroscience ya ha compartido resultados positivos de la Fase I para VG-3927, y el fármaco candidato ha demostrado un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable, así como la capacidad de interactuar eficazmente con TREM2. El estudio de fase II comenzará en el tercer trimestre de este año.

Viernes (30.5.2025)

- Roche presentó datos de 93 pacientes con esclerosis múltiple recurrente que permanecieron en el estudio FENopta durante al menos 96 semanas. Los pacientes tratados con fenebrutinib tuvieron una tasa de recaída anualizada (ARR) de 0,06 y no mostraron evidencia de progresión de la discapacidad . Según los resultados de las exploraciones de resonancia magnética, el fenebrutinib inhibió la actividad de la enfermedad en el cerebro. Después de 96 semanas, los pacientes que recibieron el inhibidor de BTK no presentaron nuevas lesiones que aumentaran el gadolinio T1, un marcador de inflamación activa.

Roche reveló que el estudio de extensión abierto no identificó ningún problema de seguridad nuevo y que el perfil de fenebrutinib es consistente con lecturas anteriores. Se produjeron efectos adversos graves en dos pacientes.

La empresa tiene en marcha tres estudios de fase III de fenebrutinib: los estudios FENhance 1 y 2 en esclerosis múltiple recurrente y el estudio FENtrepid en esclerosis múltiple progresiva primaria. Se espera que los primeros datos de estos estudios estén disponibles a finales de 2025 .