Bei Arthritismedikamenten wurde ein Fehler festgestellt, da die Meldung „Anwendung sofort abbrechen“ ausgegeben wurde.

Eine Charge von Arthritis-Medikamenten wird aufgrund eines Etikettierungsfehlers zurückgerufen. Die Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) gab am Mittwoch bekannt, dass einige Packungen mit falschen Etiketten an Apotheken verteilt worden seien.

Die MHRA gab bekannt, dass der Hersteller Maxearn Limited sie darüber informiert hatte, dass das Etikett einer importierten Charge von Depo-Medrone „irrtümlicherweise auf den Markt gebracht“ worden sei. Sie gaben an, dass das Etikett falsche Angaben zu Volumen und Gesamtinhalt der Ampulle enthielt.

Die MHRA stellte klar: „Auf dem Etikett ist fälschlicherweise angegeben, dass der Gesamtinhalt der Ampulle 40 mg in 1 ml beträgt, während der korrekte Gesamtinhalt der Ampulle 80 mg in 2 ml beträgt (mit einer Konzentration von 40 mg/ml Methylprednisolonacetat). Der Fehler könnte zur Verabreichung der falschen Dosis führen.

Maxearn hat seinen Vertriebshändler kontaktiert. 32 Packungen wurden an Apotheken verteilt. Die restlichen Einheiten, die dem Vertriebshändler zur Verfügung gestellt wurden, wurden unter Quarantäne gestellt.

„Der Fehler betrifft nur das von Maxearn neu verpackte Parallelimportprodukt, Packungen aus anderen Quellen sind nicht betroffen und sollten weiterhin abgegeben werden.“

Dep-Medrone wird zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis, Schleimbeutelentzündung und ähnlichen entzündlichen Erkrankungen direkt in Gelenke und Weichteile injiziert.

Die MHRA hat den Patienten versichert, dass kein Grund zur Beunruhigung besteht, nachdem sie die Gesundheitsdienstleister angewiesen hatte, die Verteilung der betroffenen Charge sofort einzustellen.

Weiter heißt es: „Maxearn kann bestätigen, dass 32 Pakete vom Händler freigegeben wurden. Alle anderen Einheiten wurden vor der Weiterverteilung zurückgehalten. Maxearn wird die Kontaktaufnahme mit den Kunden veranlassen, die diese Einheiten erhalten haben.“

„Gesundheitsfachkräfte, denen diese Charge geliefert wurde und die das Arzneimittel Patienten verabreicht haben, sollten den Patienten kontaktieren, um ihn auf diesen Fehler aufmerksam zu machen und ihm alle relevanten klinischen Ratschläge zu erteilen.“

Für Betroffene stellte die MHRA klar: „Patienten müssen nichts weiter unternehmen, da es sich um einen Rückruf auf Apotheken- und Großhandelsebene handelt. Depo-Medrone wird unter Aufsicht eines Arztes verabreicht. Patienten, die diese Charge erhalten haben, werden von ihrem Arzt kontaktiert.“

Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftreten oder die Fragen zum Medikament haben, sollten einen Arzt aufsuchen. Jeder Verdacht auf Nebenwirkungen sollte auch über das Yellow Card-Programm der MHRA gemeldet werden.